Текущие
Завершенные
1.
Протокол KOF-BE-07-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коффекаптон, таблетки 100 мг (Паннонфарма Фармасьютикал Лтд., Венгрия) и препарата Кофеина-бензоат натрия, таблетки 100 мг (Татхимфармпрепараты, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
10.06.2016 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 399 от 10.06.2016
Организация, проводящая КИ
Штралльгофер Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
Коффекаптон (Кофеин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол MLL-2015-05
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Микроклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 125 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Панцеф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) у пациенток с острым неосложненным циститом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 197 от 18.03.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Микроклав (Цефиксим+Клавулановая кислота)
Города
Красногорск, Москва
Фаза КИ
III
3.
Протокол ADPS-III-2015
Название протокола
Многоцентровое простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата АДЕНОПРОСИН®, суппозитории ректальные (ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова) у пациентов с хроническим абактериальным простатитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Урология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 183 от 14.03.2016
Организация, проводящая КИ
ООО НЬЮТОНЕ ЛАБОРАТОРИЕС
Наименование ЛП
АДЕНОПРОСИН®
Города
Красногорск, Москва, Обнинск, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол MLL-2015-03
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Леванор, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у пациентов с жировой болезнью печени в стадии стеатоза или стеатогепатита
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2016 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 72 от 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Леванор (Орнитин)
Города
Красногорск, Москва
Фаза КИ
III
5.
Протокол MLL-2015-04
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Картинекс, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Ранекса®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (ДСМ Фармасьютикалз Инк., США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2015 - 15.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 719 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Картинекс (Ранолазин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол MLL-2015-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препарата Дюспаталин®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 15.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 695 от 25.11.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Мебеверин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол LEF-BE-01-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арресто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 596 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.» (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Арресто® (Лефлуномид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол MLL-2015-01
Название протокола
Одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Монтрал (фиксированная комбинация монтелукаста / левоцетиризина 10 мг / 5 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Микро Лабс Лимитед, Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Сингуляр® (монтелукаст), таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) и Ксизал® (левоцетиризин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
02.10.2015 - 15.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 555 от 02.10.2015
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Монтрал (Монтелукаст+Левоцетиризин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол LPN-IX-BE-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иксим Люпин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Супракс®, капсулы, 400 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Оториноларингология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 522 от 21.09.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Иксим Люпин® (Цефиксим)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол LPN-CS-BE-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклорин, капсулы 250 мг (Люпин Лтд., Индия) и Циклосерин, капсулы 250 мг (ОАО Валента Фармацевтика, Россия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 447 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании "Люпин Лимитед" (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Циклорин (Циклосерин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол PRM002/H-01
Название протокола
Рандомизированное, простое слепое, проводимое в двух параллельных группах клиническое исследование фармакокинетики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата Ремифирен, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, в сравнении с препаратом Ремикейд® (инфликсимаб), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 116 от 05.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Промоген-МАТ"
Наименование ЛП
Ремифирен (PRM-002, Инфликсимаб)
Города
Москва
Фаза КИ
I
12.
Протокол 10082013-EBASFR-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эбастин, таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Кестин®, таблетки лиофилизированные 20 мг (Алмиралл, С.А., Испания)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
24.11.2014 - 15.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 657 от 21.11.2014
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Эбастин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол 20032014-ArAl-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пипзол таблетки 10 мг (Алембик Фармасьютикалс Лимитед, Индия) и Абилифай® таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, Пуэрто-Рико) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2014 - 15.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 554 от 06.10.2014
Организация, проводящая КИ
Алембик Фармасьютикалс Лимитед
Наименование ЛП
Пипзол (Арипипразол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 03022014-MOX-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мофлоксин Люпин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Люпин Лтд., Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.07.2014 - 15.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 379 от 04.07.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство компании «Люпин Лимитед» (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Мофлоксин Люпин (Моксифлоксацин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол 01042013-MOX-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия) и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.08.2013 - 15.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 470 от 29.07.2013
Организация, проводящая КИ
Микро Лабс Лимитед
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол 15082011-SIL-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Баяу, таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия (произведено: Азия Фармасьютикал Индастриз, Сирия)) и Виагра®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 05.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 289 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ"
Наименование ЛП
Баяу (Силденафил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол 15082011-FLU-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Микобор, капсулы 150 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия (произведено: Дар Аль Дава Девелопмент энд Инвестмент Ко.Лтд, Иордания)) и Дифлюкан® капсулы 150 мг (Пфайзер ПГМ, Франция)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 15.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 284 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ»
Наименование ЛП
Микобор (Флуконазол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность