Шулутко Александр Михайлович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГУЗ ГКБ №61 УЗ ЦАО г. Москвы
Специальность
Хирургия, Заведующий кафедры факультетской хирургии №2
Должность
Зав. кафедрой факультетской хирургии № 2
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование II фазы с активным препаратом сравнения по изучению безопасности, переносимости и эффективности MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином по сравнению с только имипенемом/циластатином у пациентов с осложненной инфекцией органов брюшной полости.
Терапевтическая область
Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
31.07.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 171 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ
Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Наименование ЛП
МК-7655 (, )
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
2.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное ислледование III фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения препарата CXA-201 с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
20.04.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 900 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ
Кубист Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города
Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов.
Терапевтическая область
Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
18.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 889 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104)
Города
Москва, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями.
Терапевтическая область
Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
09.04.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 871 от 09.04.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Города
Всеволожск, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
28.06.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 255 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ
ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Наименование ЛП
PMX-30063
Города
Москва, Новый, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
18.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 216 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ
Дурата Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
BI397 (Далбаванцин)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
29.03.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 132 от 29.03.2011
Организация, проводящая КИ
Де Медисинс Компани, США
Наименование ЛП
Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III