Сиэтл
[ ]

Шулутко Александр Михайлович

Город Москва
Медицинские учреждения ГУЗ ГКБ №61 УЗ ЦАО г. Москвы
Специальность Хирургия
Должность Зав. кафедрой факультетской хирургии № 2
Стаж в КИ 10 лет
Кол-во проведенных КИ 7
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное клиническое исследование II фазы с активным препаратом сравнения по изучению безопасности, переносимости и эффективности MK-7655 в сочетании с имипенемом/циластатином по сравнению с только имипенемом/циластатином у пациентов с осложненной инфекцией органов брюшной полости.
Терапевтическая область Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 31.07.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 171 от 31.07.2012
Организация, проводящая КИ Merck Sharp & Dohme Corp., дочерняя компания Merck & Co., Inc./Мерк Шарп & Дохме Корп., дочерняя компания Мерк & Ко.. Инк.
Наименование ЛП МК-7655 (, )
Города Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IIb
2.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное ислледование III фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения препарата CXA-201 с внутривенным введением меропенема при осложненных внутрибрюшных инфекциях.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 20.04.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ № 900 от 20.04.2012
Организация, проводящая КИ Кубист Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ III
3.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима-авибактама (CAZ-AVI) в комбинации с метронидазолом в сравнении с меропенемом при лечении осложненных интраабдоминальных инфекций (оИАИ) у госпитализированных взрослых пациентов.
Терапевтическая область Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 18.04.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 889 от 18.04.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, CAZ104)
Города Москва, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности цефтаролина фосамила (600 мг каждые 8 часов) в сравнении с комбинацией ванкомицина и азтреонама при лечении пациентов с осложненными бактериальными инфекциями кожи и мягких тканей и признаками системного воспалительного ответа или сопутствующими заболеваниями.
Терапевтическая область Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 09.04.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 871 от 09.04.2012
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП PPI-0903 (Цефтаролина фосамил, )
Города Всеволожск, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Название протокола Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 255 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Наименование ЛП PMX-30063
Города Москва, Новый, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения эффективности и безопасности далбаванцина и режима терапии сравнения (ванкомицин и линезолид) при лечении острых бактериальных инфекций кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 216 от 18.05.2011
Организация, проводящая КИ Дурата Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП BI397 (Далбаванцин)
Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности оритаванцина при внутривенном однократном применении в сравнении с внутривенно применяемым ванкомицином при лечении пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и мягких тканей
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.03.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ № 132 от 29.03.2011
Организация, проводящая КИ Де Медисинс Компани, США
Наименование ЛП Оритаванцина дифосфат (Оритаванцин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III