Кудрявцева Галина Терентьевна
Город
Обнинск
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России
Специальность
Онкология
Должность
Зав отделением, Руководитель радиологического отделения, Руководитель отделения, Заведующая отделением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности в двух периодах и безопасности исследуемого препарата Темозоломид-Акри, капсулы, 250 мг (ЭйрГен Фарма Лтд., Ирландия) и препарата сравнения Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Турку, Финляндия) у пациентов с глиомой / астроцитомой высокой степени злокачественности или метастатической меланомой при их однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 138 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша
Наименование ЛП
Темозоломид-Акри (Темозоломид)
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 03.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 252 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «КРКА-РУС»
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг (Биосинтез Лэбораториз Прайвит Лимитед, Индия) и Темодал®, капсулы, 250 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 72 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Архангельск, Волгоград, Иркутск, Казань, Краснодар, Магнитогорск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по сравнению комбинации ингибитора BRAF дабрафениба и ингибитора MEK траметиниба с комбинацией дабрафениба и плацебо в качестве терапии первой линии у пациентов с нерезектабельной (IIIC стадии) или метастатической (IV стадии) кожной меланомой, положительной по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 70 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
Дабрафениб + Траметиниб (GSK2118436B + GSK1120212B)
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Магнитогорск, Обнинск, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности эрибулина в сравнении с дакарбазином у пациентов с саркомой мягких тканей
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 495 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
Еисай Лимитед
Наименование ЛП
E7389 (Эрибулин мезилат)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения комбинации доксорубицина и палифосфамида-трис в сравнении с комбинацией доксорубицина и плацебо у пациентов с метастатической саркомой мягких тканей, по поводу которой ранее не проводилось лечение (Исследование PICASSO III)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 433 от 19.10.2011
Организация, проводящая КИ
«Зиофарм Онколоджи Инк.», США
Наименование ЛП
Зимафос™ (Палифосфамид-трис)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Фаза 2 двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования по оценке безопасности и эффективности применения препарата IPI-926 у больных метастатической или местно распространенной (неоперабельной) хондросаркомой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 329 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
“Инфинити Фармасьютикалс Инк.”
Наименование ЛП
IPI-926
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
II