Феърфилд
[ ]
ГБУЗ НИКИО им. Л.И. Свержевского ДЗМ
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно–исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского» Департамента здравоохранения города Москвы
Город Москва
Адрес 117152, г. Москва, Загородное шоссе, д. 18 А, стр. 2
Номер аккредитации №1325
Сроки аккредитации 17.08.2016 - 17.08.2021
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Неврология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Текущих КИ 2
Проведенных КИ 22
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол LYDT3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол BEBETI-t-CT-01
Название протокола Эффективность и безопасность препарата BEBETI-t, таблетки для рассасывания, бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг, у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом, в сравнении с плацебо и препаратом Доритрицин® (бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 17.05.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ № 251 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"
Наименование ЛП BEBETI-t (Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин)
Города Архангельск, Казань, Киров, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол STR001-202
Название протокола Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 532 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ СТРЕКИН АГ
Наименование ЛП STR001 (Пиоглитазон)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол GPL/CT/2016/010/III
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом.
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ № 450 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол ДИО-03-02-2016
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Протокол ДИО-03-01-15
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 780 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
5.
Протокол BETA3003
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ № 706 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП Бетасерк® Форте
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол DS6/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол DS7/01/0101-2014
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол KKL202014
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Септолете® тотал спрей (бензидамина гидрохлорид /цетилпиридиния хлорид) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом: сравнение с препаратом Тантум® Верде спрей (бензидамина гидрохлорид)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ № 347 от 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Септолете® тотал (Бензидамин+ Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
9.
Протокол ММТ-06-01, версия 1.1 от 30 мая 2014 г.
Название протокола № ММТ-06-01 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Моменза, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Фармеа, Франция) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 686 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП Моменза (Мометазон)
Города Владимир, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол C-OKM2013-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО Казанская фармацевтическая фабрика) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 671 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города Всеволожск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол C-OKM2013-02
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО Ядран Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ № 672 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города Всеволожск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол GH-OST-0214
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности лекарственных препаратов ОРАЛСЕПТ®, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Тантум® Верде, таблетки для рассасывания, 3 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.) у взрослых пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область Оториноларингология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ 30.10.2014 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ № 535 от 25.09.2014
Организация, проводящая КИ ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Наименование ЛП ОРАЛСЕПТ® (Бензидамин)
Города Москва, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол МФ-ПО-34
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® с целью профилактики послеоперационных осложнений ЛОР-патологий
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 07.07.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 382 от 07.07.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
14.
Протокол МФ-РС-31
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® у пациентов с риносинуситами
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 07.07.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ № 383 от 07.07.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
15.
Протокол KI/0513-1
Название протокола “Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 17.02.2016
Номер и дата РКИ № 52 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)
Города Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол BCRU/11/Ibu-AOM/001
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл и Ибупрофена в форме суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Берлин-Хеми) в сравнении с Нурофеном® в форме суспензии для приема внутрь 20 мг/мл (Рекитт Бенкизер) у детей от 3-9 лет с неосложненным острым средним отитом
Терапевтическая область Оториноларингология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.12.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ № 729 от 22.11.2013
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ
Наименование ЛП Ибупрофен
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол МФ-ЗГ-32
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® у пациентов с хроническим тонзиллитом, острым и обострением хронического ларингита
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 458 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
18.
Протокол МФ-ЗУ-33
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и эффективности применения препарата Диоксидин® у пациентов с острым и хроническим средним гнойным отитом, наружным отитом
Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная, Торакальная хирургия
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 459 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Мир-Фарм"
Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
19.
Протокол версия 5.0 от 29 апреля 2013 года. Код исследования Antivert1-B09
Название протокола № Antivert1-B09 Эффективность и безопасность фиксированной комбинации циннаризина 20 мг и дименгидрината 40 мг по сравнению с бетагистина дигидрохлоридом 16 мг у пациентов с чувством головокружения периферически-вестибулярного происхождения, как проявления синдрома Меньера.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ № 302 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ (HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG)
Наименование ЛП Арлеверт
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Протокол KKL062011
Название протокола ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРЕПАРАТА СЕПТОЛЕТЕ® ПЛЮС СПРЕЙ 1,5 МГ + 0,3 МГ (БЕНЗОКАИН/ЦЕТИЛПИРИДИНИЯ ХЛОРИД) У ПАЦИЕНТОВ С БОЛЬЮ В ГОРЛЕ ПРИ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ВЕРХНИХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ, В ТОМ ЧИСЛЕ С ТОНЗИЛЛОФАРИНГИТОМ: СРАВНЕНИЕ С ПРЕПАРАТОМ ТЕРАФЛЮ® ЛАР (БЕНЗОКСОНИЯ ХЛОРИД/ЛИДОКАИНА ГИДРОХЛОРИД).
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2012 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ № 550 от 29.11.2012
Организация, проводящая КИ Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Септолете® плюс (Бензокаин + Цетилпиридиния хлорид)
Города Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III-IV
21.
Протокол KKL082012
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препарата Септаназал (декспантенол/ ксилометазолина гидрохлорид) у взрослых пациентов с острой заложенностью носа, вызванной воспалительными процессами в полости носа, в том числе с ринитом: сравнение с препаратом Назик (декспантенол/ ксилометазолина гидрохлорид)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 23.10.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 469 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ КРКА, д.д., Ново место, Словения
Наименование ЛП (Декспантенол + Ксилометазолин, Септаназал)
Города Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол V00251 ST 201 1A
Название протокола Эффективность и переносимость суспензии V0251 для перорального применения при вестибулярном неврите. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
Терапевтическая область Неврология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2012 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ № 709 от 13.02.2012
Организация, проводящая КИ «Пьер Фабр Медикаман»
Наименование ЛП V0251
Города Москва, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II