Кунельская Наталья Леонидовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗ НИКИО им. Л.И. Свержевского ДЗМ
Специальность
Оториноларингология, зам.директора по научной работе
Должность
Заместитель директора по научной части Московского научно-практического центра оториноларингологии, Зам.директора по научной работе, Зам. директора по научной работе, Профессор, Зам. Директора по научной работе
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
15
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
18.02.2020 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 69 от 18.02.2020
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи
Наименование ЛП
ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)
Города
Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата BEBETI-t, таблетки для рассасывания, бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг, у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с фарингитом, в сравнении с плацебо и препаратом Доритрицин® (бензалкония хлорид 1,0 мг + бензокаин 1,5 мг + тиротрицин 0,5 мг)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
17.05.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 17.05.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Биннофарм"
Наименование ЛП
BEBETI-t (Бензалкония хлорид + Бензокаин + Тиротрицин)
Города
Архангельск, Казань, Киров, Москва, Омск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Мультицентровое, двойное слепое, плацебо контролируемое фазы III исследование оценки безопасности и эффективности при получении STR001 у взрослых с острой нейросенсорной тугоухостью.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
09.10.2017 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 532 от 09.10.2017
Организация, проводящая КИ
СТРЕКИН АГ
Наименование ЛП
STR001 (Пиоглитазон)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 450 от 21.08.2017
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Лидокаин+Феназон (Лидокаина гидрохлорид + Феназон)
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 215 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 780 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое клиническое исследование эффективности и безопасности Бетагистина МВ 48 мг по сравнению с Бетасерком® 24 мг у пациентов с болезнью Меньера и/или вестибулярным головокружением
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 706 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Наименование ЛП
Бетасерк® Форте
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 489 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 490 от 07.09.2015
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Септолете® тотал спрей (бензидамина гидрохлорид /цетилпиридиния хлорид) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом: сравнение с препаратом Тантум® Верде спрей (бензидамина гидрохлорид)
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 347 от 30.06.2015
Организация, проводящая КИ
Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Септолете® тотал (Бензидамин+ Цетилпиридиния хлорид)
Города
Архангельск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III-IV
11.
Название протокола
№ ММТ-06-01 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Моменза, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Фармеа, Франция) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 686 от 02.12.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП
Моменза (Мометазон)
Города
Владимир, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО Казанская фармацевтическая фабрика) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 671 от 26.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности лекарственных препаратов ОРАЛСЕПТ®, таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГС ЛТД.) и Тантум® Верде, таблетки для рассасывания, 3 мг (Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.) у взрослых пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей
Терапевтическая область
Оториноларингология, Стоматология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 535 от 25.09.2014
Организация, проводящая КИ
ДЖИЛЕСАНТО ХОЛДИНГЗ ЛТД ООО «Джилесанто Рус», Россия, 123290, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 5а, оф. 91
Наименование ЛП
ОРАЛСЕПТ® (Бензидамин)
Города
Москва
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
№ Antivert1-B09 Эффективность и безопасность фиксированной комбинации циннаризина 20 мг и дименгидрината 40 мг по сравнению с бетагистина дигидрохлоридом 16 мг у пациентов с чувством головокружения периферически-вестибулярного происхождения, как проявления синдрома Меньера.
Терапевтическая область
Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
08.05.2013 - 01.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 302 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Хенниг Арцнаймиттель ГмбХ & Ко КГ (HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG)
Наименование ЛП
Арлеверт
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препаратов Граммидин® детский, таблетки для рассасывания (Открытое Акционерное Общество Валента Фармацевтика), и Фарингосепт, таблетки для рассасывания (С.К. Терапия С.А., Румыния), у детей в возрасте 4-9 лет с симптомом боли в горле при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях глотки
Терапевтическая область
Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 30.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 345 от 29.08.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города
Москва
Фаза КИ
III