Иванова Валентина Леонидовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГКБ им. С.П. Боткина
Специальность
Гематология
Должность
Заведующая, Зав. городским гематологическим центром, Заведующая центром, Заведующая городским гематологическим центром, Главный гематолог г. Москвы, Зав городским гематологическим центров, Заведующая Городским гематологическим центром, Зав.городским гематологическим центром, Зав. городским гем. центром, Зав гематологическим центром
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
19
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное исследование второй фазы препарата Дювелисиб, применяемого в комбинации с Ритуксимабом в сравнении с режимом R-CHOP у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной Фолликулярной Лимфомой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 05.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 345 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
Инфинити Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП
Дювелисиб (IPI-145)
Города
Иркутск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3 по изучению применения босутиниба в сравнении с иматинибом у взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2014 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 429 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ
Avillion Development 1 Limited
Наименование ЛП
Босутиниб
Города
Архангельск, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 26.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 174 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Элтромбопаг (SB-497115)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное исследование 3-й фазы по сравнению эффективности и безопасности комбинации ритуксимаба и леналидомида (СС-5013) и комбинации ритуксимаба и плацебо у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.11.2013 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 708 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ
Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП
CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое пострегистрационное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Филахромин® ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациентов с впервые диагностированным или диагностированным в течение последнего года хроническим миелолейкозом в хронической фазе, с наличием Филадельфийской хромосомы, фаза IV
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 107 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Филахромин® ФС (Иматиниб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Тула, Ярославль
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Сравнительное, рандомизированное, многоцентровое исследование IIIB фазы в параллельных группах по изучению эффективности ритуксимаба для подкожного (п/к) введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения (в/в), применяемого в комбинации с режимом CHOP (R-CHOP), у ранее нелеченых пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (DLBCL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 534 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксикарбамид ФС, капсулы 500 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Гидроксиуреа, капсулы 500 мг (Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика) у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2012 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 429 от 11.10.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Москва, Новосибирск, Пермь, Тула
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2012 - 16.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 349 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Наименование ЛП
Карфилзомиб
Города
Ижевск, Москва, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Бартизар® (Бортезомиб)
Города
Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, СРАВНИТЕЛЬНОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИКИ, БИОДОСТУПНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ФЛИДАРИН (ООО НАТИВА, РОССИЯ) И ФЛУДАРА (ДЖЕНЗАЙМ ЕВРОПА Б.В., НИДЕРЛАНДЫ, ПРОИЗВЕДЕНО БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ, ГЕРМАНИЯ) У ПАЦИЕНТОВ С В-КЛЕТОЧНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ЛИМФОЛЕЙКОЗОМ
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 929 от 28.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Флидарин (Флударабин)
Города
Волгоград, Калуга, Москва, Новосибирск, Тула, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 637 от 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIIb
12.
Название протокола
Рандомизированное исследование по сравнению поддерживающей терапии лекарственной формой ритуксимаба для подкожного введения, продолжающейся до прогрессирования заболевания, и только наблюдательной тактики у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной индолентной неходжкинской лимфомой, которые завершили и дали ответ на индукционную иммунохимиотерапию на основе ритуксимаба и первичную 2-летнюю поддерживающую терапию ритуксимабом при подкожном введении.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 509 от 21.11.2011
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата БОРТЕЗОМИБ (ТЕВА, Израиль) и препарата Велкейд (ЯНСЕН-СИЛАГ, США) у пациентов с множественной секретирующей миеломой.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2011 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 403 от 10.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Тева"
Наименование ЛП
PS-341 (Бортезомиб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование, III фазы, сравнения эффективности и безопасности Помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона в сравнении с высокими дозами дексаметазона у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 314 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Celgene Corporation
Наименование ЛП
ПОМАЛИДОМИД (CC-4047)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Одногрупповое, открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности Помалидомида (CC-4047) в монотерапии у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой: сопутствующее исследование клиническому исследованию CC-4047-ММ-003
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 315 от 18.08.2011
Организация, проводящая КИ
Celgene Corporation
Наименование ЛП
ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
Адаптивное, рандомизированное, многоцентровое исследование Ib фазы с параллельными группами по сравнению применения ритуксимаба для подкожного (п/к) и внутривенного (в/в) введения в комбинации с химиотерапией (флударабин и циклофосфамид) у пациентов с ранее нелеченным ХЛЛ.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 138 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO 45-2294 (Ритуксимаб (форма для подкожного введения), Мабтера п/к)
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
Ib
17.
Название протокола
Многоцентровое, I/II фазы, с эскалацией доз, исследование безопасности, фармакокинетики и эффективности Онкогиста у взрослых пациентов с рефрактерными В-клеточными неходжскими лимфомами
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 130 от 28.03.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Крионикс"
Наименование ЛП
Онкогист
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
18.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы по сравнению азацитидина (Видаза®) со схемами стандартной терапии при лечении пожилых пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 125 от 24.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Cелджен Корпорейшн», США
Наименование ЛП
Азацитидин (Видаза®)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование эффективности и безопасности Рибомустина в терапии рецидивов хронического лимфолейкоза.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.11.2010 - 31.03.2012
Номер и дата РКИ
№ 4 от 16.11.2010
Организация, проводящая КИ
Представительство Astellas Pharma Europe B.V.
Наименование ЛП
Рибомустин
Города
Киров, Москва, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
IV