Душкина Наталия Викторовна
Город
Воронеж
Медицинские учреждения
БУЗ ВО "ВОКЦПиБС"
Специальность
Аллергология и иммунология, Инфекционные болезни, Заместитель главного врача по лечебной работе
Должность
Заместитель главного врача по лечебной работе, Аллерголог-иммунолог
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 596 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 369 от 13.07.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Наименование ЛП
Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 237 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города
Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск
Фаза КИ
IIIb
5.
Название протокола
Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 806 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Города
Воронеж, Йошкар-Ола, Киров, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 632 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
«Янссен Р энд Д Айрлэнд»
Наименование ЛП
TMC125 (Этравирин, Интеленс)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 210 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия
Наименование ЛП
TMC278 (рилпивирин)
Города
Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III