GY48LS6

Хьюстон
[ ]
БУЗ ВО "ВОКЦПиБС"
Наименование полное Бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области "Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД"
Город Воронеж
Адрес 394077, г. Воронеж, Проспект Патриотов, д. 29 б
Номер аккредитации 235
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 9
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MT-12
Название протокола Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 458 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Города Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол GS-US-380-1961
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с целью оценки безопасности и эффективности перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии, принимающих элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (E/C/F/TAF), элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (E/C/F/TDF) или атазанавир + ритонавир + эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат (ATV+RTV+FTC/TDF), на терапию комбинированным препаратом с фиксированной дозой (КПФД), содержащим GS-9883/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид (GS-9883/F/TAF).
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 596 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF)
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ III
2.
Протокол TMC114FD2HTX3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 369 от 13.07.2015
Организация, проводящая КИ Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Наименование ЛП Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ III
3.
Протокол BCD-016-6
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии хронического гепатита С препаратами Совриад (симепревир, Янссен-Силаг С.п.А, Италия), Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребетол (рибавирин, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с 1 генотипом вируса гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 30.05.2017
Номер и дата РКИ № 260 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ IV
4.
Протокол BCD-081-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 237 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ III
5.
Протокол GS-US-236-0128
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 05.04.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол VX-950HPC3005
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза или компенсированного цирроза, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 257 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города Волгоград, Воронеж, Иркутск, Йошкар-Ола, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ III
7.
Протокол VX-950HPC3008
Название протокола Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.03.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ № 806 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Города Воронеж, Йошкар-Ола, Киров, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ IIIb
8.
Протокол TMC125IFD3002
Название протокола Открытое исследование для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата этравирин (ЭТР) в комбинации с другими антиретровирусными препаратами (АРВП) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, получавших антиретровирусную терапию
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 14.11.2013
Номер и дата РКИ № 632 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ «Янссен Р энд Д Айрлэнд»
Наименование ЛП TMC125 (Этравирин, Интеленс)
Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ IV
9.
Протокол TMC278-TiDP6-C222
Название протокола Открытое исследование по изучению препарата ТМС278 в дозе 25 мг один раз в день в комбинации с фоновым режимом, состоящим из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы у ВИЧ-1 инфицированных пациентов, ранее участвовавших в клинических исследованиях препарата ТМС278
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 13.05.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 210 от 13.05.2011
Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия
Наименование ЛП TMC278 (рилпивирин)
Города Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III