Мерк КГаА
Наименование полное
Мерк КГаА
Адрес
Frankfurter Strasse 250
Darmstadt, 64293, Germany
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
15
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол MS200647_0005
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата M7824 с сопутствующей химиолучевой терапией и последующим введением препарата M7824 по сравнению с сопутствующей химиолучевой терапией плюс плацебо и последующим введением дурвалумаба у пациентов с неоперабельным немелкоклеточным раком легкого III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2019 - 20.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 464 от 22.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
M7824 (Бинтрафусп альфа, MSB0011359C)
Города
Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
2.
Протокол MS100070_0176
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование с последующим наблюдением по сбору долгосрочных данных участников множественных клинических исследований авелумаба (MSB0010718C)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 204 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол MS200527-0086
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по применению препарата М2951 с параллельной открытой группой активного контроля (Текфидера) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности препарата.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2017 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 174 от 28.03.2017
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
M2951
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол EMR 100070-005
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы III препарата Авелумаб (MSB0010718C) по сравнению с двухкомпонентной химиотерапией препаратами платины в качестве первой линии терапии первичного или рецидивирующего PD-L1-позитивного немелкоклеточного рака легкого IV стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.12.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 754 от 16.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Иваново, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Курск, Мурманск, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол MS200527-0060
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы IIb для оценки безопасности и эффективности препарата Эвобрутиниб в сравнении с плацебо у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2017 - 30.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Эвобрутиниб (M2951/MSC2364447C)
Города
Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
2.
Протокол MS200527-0018
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II с подбором дозы для оценки безопасности и эффективности препарата M2951 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 58 от 02.02.2017
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
M2951 (Ибрутиниб)
Города
Владимир, Ижевск, Красноярск, Курск, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Протокол EMR 100070-007
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое с целью сравнения поддерживающей терапии авелумабом (MSB0010718C) с продолжающейся химиотерапией первой линии у пациентов с неоперабельной, местнораспространённой или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2016 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 247 от 12.04.2016
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Архангельск, Калуга, Краснодар, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол EMR200588-002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое подтверждающее исследование с целью оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11022 по сравнению с одобренным в Европейском Союзе препаратом Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней или тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 233 от 05.04.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
MSB11022 (Адалимумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол EMR 100070-008
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы III для оценки авелумаба (MSB0010718C) в качестве терапии третьей линии у пациентов с неоперабельной, рецидивирующей или метастазирующей аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 771 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C)
Города
Калуга, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол EMR 100070-004
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы III для сравнения авелумаба (MSB0010718C) с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легких, прогрессирующим после проведения двухкомпонентной химиотерапии препаратами платины
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 507 от 15.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Мерк КГаА»
Наименование ЛП
Авелумаб (MSB0010718C, Анти-PDL1)
Города
Казань, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Протокол EMR 63325-021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью изучения тецемотида в сравнении с плацебо у пациентов, прошедших одновременную химио- и лучевую терапию по поводу неоперабельного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 482 от 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Тецемотид (L-BLP25)
Города
Обнинск, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Протокол EMR200575-001
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 372 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
MSC2491529A
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ
II
9.
Протокол EMR-700461-024
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)
Терапевтическая область
Неврология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 29.05.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Атасисепт
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
10.
Протокол EMR-700461-023
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 191 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Атасисепт
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
11.
Протокол EMR 200061-005
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, простое слепое, многоцентровое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препаратов Перговерис® (фоллитропин альфа и лутропин альфа) и ГОНАЛ-ф® (фоллитропин альфа), вводимых для стимуляции развития множественных фолликулов как часть курса лечения при проведении программы вспомогательных репродуктивных технологий у пациенток с недостаточным ответом яичников, согласно критериям Европейского общества репродукции человека и эмбриологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 30.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 153 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Перговерис® (фоллитропин альфа + лутропин альфа)
Города
Москва
Фаза КИ
III
12.
Протокол EMR200166-001
Название протокола
Открытое предварительное исследование, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки безопасности препарата ATX-MS-1467 (MSC2358825A) и его воздействия на иммунологическую толерантность при лечении пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2013 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 113 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
ATX-MS-1467
Города
Казань, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIa
13.
Протокол EMR200592-001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности гемцитабина в сочетании с TH-302 по сравнению с терапией гемцитабином в сочетании с плацебо у ранее не леченных пациентов с метастатической или местнораспространенной неоперабельной аденокарциномой поджелудочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.06.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 388 от 21.06.2013
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА/Merck KGaA
Наименование ЛП
TH-302
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол не применимо
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование III фазы по оценке частоты ответа и безопасности препарата Куван (сапроптерина гидрохлорид) на фоне 6-недельной терапии у пациентов в возрасте от 4 до 18 лет с фенилкетонурией и повышенным уровнем фенилаланина крови.
Терапевтическая область
Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 461 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
«Мерк Сероно», подразделение компании «Мерк КГаА», Германия, уполномоченное лицо: компания «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария
Наименование ЛП
Куван (Сапроптерин)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Протокол ONO-4641POU007
Название протокола
: Исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ONO-4641 у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.06.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 248 от 23.06.2011
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
ONO-4641
Города
Белгород, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бисопролола фумарат
Номер регистрационного удостоверения
ФС-001636
Дата регистрации
10.04.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бисопролол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк энд Сие, Weisshausmatte, 6460 Altdorf, Switzerland, Швейцария
Фармако-терапевтическая группа
ФС 001636-100417,2017,Бисопролола фумарат;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эутирокс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000910
Дата регистрации
18.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левотироксин натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк КГаА, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП 000910-150812,2019,Эутирокс®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энцефабол®
Номер регистрационного удостоверения
П N013412/02
Дата регистрации
19.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиритинол
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой 100 мг, блистеры - 5
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Hosslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria, Австрия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N013412/02-190911,2019,Энцефабол®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Йодтирокс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001600
Дата регистрации
31.03.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
31.05.2016
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левотироксин натрия+Калия йодид
Формы выпуска
таблетки 0.100 мг/0.131 мг, пеналы пластиковые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк КГаА, D-64271 Darmstadt, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
тиреоидное средство
Нормативная документация
НД 42-1180-05,2005,ЙОДТИРОКС;
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кокарбоксилаза Импрув
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000793/09
Дата регистрации
06.02.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кокарбоксилаза
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк КГаА, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-000793/09-060209,2009,Кокарбоксилаза Импрув;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
УФТ
Номер регистрационного удостоверения
П N015164/01
Дата регистрации
14.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тегафур+[Урацил]
Формы выпуска
капсулы 100 мг+224 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Мерк КГаА, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
П N015164/01-020810,2010,УФТ;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эутирокс®
Номер регистрационного удостоверения
П N015039/01
Дата регистрации
21.11.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левотироксин натрия
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк КГаА, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к П N015039/01-211108,2019,Эутирокс®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нейробион®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004589/08
Дата регистрации
17.06.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин
Формы выпуска
раствор для внутримышечного введения ~, ампулы - 3
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Мерк КГаА, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-004589/08-070513,2019,Нейробион®;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Новотирал®
Номер регистрационного удостоверения
П N012147/01
Дата регистрации
28.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
20.03.2013
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левотироксин натрия+Лиотиронин
Формы выпуска
таблетки 100 мкг+20 мкг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк КГаА, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
тиреоидное средство
Нормативная документация
Изм. №1 к П N012147/01-280208,2010,Новотирал®;
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энцефабол®
Номер регистрационного удостоверения
П N013412/01
Дата регистрации
22.01.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиритинол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Hosslgasse 20, AT-9800 Spittal/Drau, Austria, Австрия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к П N013412/01-220108,2019,Энцефабол®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Эрбитукс
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000016
Дата регистрации
23.03.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
10.09.2012
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цетуксимаб
Формы выпуска
раствор для инфузий 2 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Мерк КГаА, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
противоопухолевое средство - антитела моноклональные
Нормативная документация
ЛСР-000016-230307,2007,Эрбитукс;
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
А.Т.10
Номер регистрационного удостоверения
П N011961/01
Дата регистрации
14.07.2006
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.07.2011
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА
Страна
Германия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дигидротахистерол
Формы выпуска
капли для приема внутрь 1 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мерк КГаА, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
кальциево-фосфорного обмена регулятор
Нормативная документация
НД 42-1693-05,2005,А.Т.10;