Воротников Игорь Константинович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России
Специальность
Онкология
Должность
Заведующий отделением, Директор, Зав.хирургическим отделением опухолей молочных желез
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флударабин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Флудара®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 147 от 30.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Флударабин
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Темозоломид, капсулы, 250 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Темодал®, капсулы, 250 мг (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 148 от 30.03.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Сравнительное исследование нератиниба и лапатиниба, применяемых в сочетании с капецитабином для лечения метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам (кодовое название исследования NALA)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2013 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 09.07.2013
Организация, проводящая КИ
Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед
Наименование ЛП
Нератиниб (HKI-272)
Города
Архангельск, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тамбов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Продуктос Рош С.А. де Ц.В., Мексика) у пациентов с онкологическими заболеваниями.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 364 от 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Капецитабин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Исследование НейВакса™, применяемого для профилактики рецидивов рака молочной железы на ранней стадии заболевания с поражением лимфатических узлов при низком или среднем уровне экспрессии рецепторов HER2 (кодовое название исследования PRESENT)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2012 - 14.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 33 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ
"Галена Биофарма Инкорпорэйтед"
Наименование ЛП
НейВакс™ (E75 ацетат + Лейкин® (сарграмостим, ГМ-КСФ) (, НейВакс™)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Великий Новгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Магнитогорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Орел, Оренбург, Петрозаводск, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Томск, Уфа, Хабаровск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Эффективность и безопасность долгосрочного (6 месяцев) применения препарата Инногеп в сравнении с антикоагулянтной терапией антагонистом витамина K (варфарином) для лечения острого венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) у онкологических пациентов/
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 287 от 04.08.2011
Организация, проводящая КИ
ЛЕО - Фарма А/С
Наименование ЛП
Инногеп® (тинзапарин натрия)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III