Афанасьев Сергей Геннадьевич
Город
Томск
Медицинские учреждения
Томский НИМЦ
Специальность
Онкология, Заведующий отделением
Должность
Главный научный сотрудник, Главный научный сртрудник, Заведующий отделением абдоминальной онкологии, Зав.отделением, Заведующий отделением, Заведующий отделением онкологии в Томском НИИ онкологии
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) (KEYNOTE-641)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 370 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с доцетакселом и преднизоном по сравнению с комбинацией плацебо с доцетакселом и преднизоном у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ), по поводу которого не проводилось химиотерапии, и прогрессированием заболевания на терапии гормональным препаратом нового поколения (KEYNOTE-921)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 205 от 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с олапарибом по сравнению с абиратерона ацетатом или энзалутамидом у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (мКРРПЖ) без предварительного отбора по дефектам репарации путем гомологичной рекомбинации, у которых была зарегистрирована неэффективность предшествующей терапии одним гормональным препаратом нового поколения и химиотерапии (KEYLYNK-010).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 202 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Города
Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двойное слепое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с плацебо в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и полным радиологическим ответом после хирургической резекции или локальной аблации (KEYNOTE-937)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 181 от 10.04.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, фазы II исследование безопасности и эффективности IMCgp100 по сравнению с терапией по выбору исследователя у ранее не получавших лечения, HLA-A*0201-положительных пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2018 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 546 от 29.10.2018
Организация, проводящая КИ
Иммунокор Лтд.
Наименование ЛП
IMCgp100 (, IMCgp100)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией препаратами платины в качестве неоадъювантной терапии, и сравнения пембролизумаба с плацебо как адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным операбельным раком легкого II, IIIA и IIIB (T3-4N2) стадии (KEYNOTE-671)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2018 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 56 от 12.02.2018
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3475 (Пембролизумаб)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата Атезолизумаб (анти-PDL1-антитело) в качестве адъювантной терапии после радикального лечения у пациентов с местно-распространённой плоскоклеточной карциномой головы и шеи высокого риска
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2018 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 39 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в сравнении с плацебо в комбинации с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или цисплатин + 5-фторурацил) в качестве неоадъювантной/адъювантной терапии у пациентов с аденокарциномой желудка и гастроэзофагеального соединения (ГЭС) (KEYNOTE-585)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2017 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 391 от 20.07.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Калуга, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения пембролизумаба (MK3475) в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом в сравнении с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацила в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным/метастатическим раком пищевода (KEYNOTE-590)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 333 от 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование III фазы для изучения применения Пембролизумаба (MK-3475) в режиме монотерапии в качестве адъювантной терапии почечно-клеточной карциномы после нефрэктомии (KEYNOTE-564)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2017 - 10.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 11.05.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Иваново, Красноярск, Москва, Мурманск, Обнинск, Омск, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное клиническое исследование III фазы, с активным контролем и частичным слепым режимом, включающее выбор биомаркеров, для изучения пембролизумаба в режиме монотерапии, а также в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом, по сравнению с комбинацией плацебо, цисплатина и 5-фторурацилом, в качестве первой линии у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 01.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 460 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Бердск, Ижевск, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное исследование 2 фазы по оценке комбинации пембролизумаба (MK-3475) плюс эпакадостата (INCB024360) с химиотерапией препаратами платины по сравнению с пембролизумабом плюс химиотерапией препаратами платины плюс плацебо при назначении в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2017 - 13.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 685 от 22.12.2017
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)/ «Инсайт Корпорейшн»
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475), Эпакадостат (INCB024360)
Города
Белгород, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения монотерапии пембролизумабом по сравнению с монотерапией доцетакселом, паклитакселом или иринотеканом (по выбору врача) у пациентов с распространенной / метастатической аденокарциномой и плоскоклеточным раком пищевода с прогрессированием после стандартной терапии первой линии (KEYNOTE-181)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 48 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Бердск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, открытое клиническое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) по сравнению с паклитакселем у пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или желудочно-пищеводного соединения с прогрессированием после проведения терапии первой линии с применением платины и фторпиримидина
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 14.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 207 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Архангельск, Барнаул, Бердск, Казань, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III