Протокол WO29519
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы идасанутлина антагониста MDM2 в комбинации с цитарабином либо цитарабином с плацебо у пациентов с рецидивирующей или резистентной острой миелоидной лейкемией (ОМЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 28.10.2021
Номер и дата РКИ
92 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Идасанутлин (RO5503781)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города
Киров, Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение идасанутлина в комбинации с цитарабином либо цитарабином с плацебо у пациентов с рецидивирующей или резистентной острой миелоидной лейкемией
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1
2