GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол WO29519
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы идасанутлина антагониста MDM2 в комбинации с цитарабином либо цитарабином с плацебо у пациентов с рецидивирующей или резистентной острой миелоидной лейкемией (ОМЛ)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2016 - 28.10.2021
Номер и дата РКИ 92 08.02.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Идасанутлин (RO5503781)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг
Города Киров, Москва
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение идасанутлина в комбинации с цитарабином либо цитарабином с плацебо у пациентов с рецидивирующей или резистентной острой миелоидной лейкемией
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи