ЮжФарм
Наименование полное ООО "ЮжФарм"
Адрес 353360, Россия, Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, Нефтепромплощадка
Сайт http://yuzhpharm.ru/
Текущих КИ 8
Проведенных КИ 4
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол GLKZD-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Гликлазид, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Диабетон® МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, 60 мг(Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.02.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 72 от 14.02.2025
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП Гликлазид
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол ALBNDZL-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Zentel, таблетки, 400 мг (GlaxoSmithKline Trading Services Limited,
Ирландия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.11.2024 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 29 от 22.01.2025
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП Албендазол
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол ALBNDZL-SUSP-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь 4% (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 21.01.2025 - 01.05.2025
Номер и дата РКИ № 26 от 21.01.2025
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП Албендазол
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол IDC-01-2024
Название протокола Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индометацин, суппозитории ректальные, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми, суппозитории ректальные, 100 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном применении.
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 586 от 10.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП Индометацин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол UMFNVR-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Умифеновир, капсулы, 200 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Арбидол® Максимум, капсулы, 200 мг (АО Отисифарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 03.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 573 от 03.12.2024
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм», Россия
Наименование ЛП Умифеновир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол BCKL-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ЮФ010124-А05В, таблетки, 25 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия в сравнении с референтным лекарственным препаратом Бициклол®, таблетки, 25 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори ЛТД, Китай) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2024 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ № 474 от 15.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм»
Наименование ЛП Бициклол
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол DMGNT-BE-2024
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДИМЕНГИДРИНАТ, таблетки, 50 мг (производства ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом Драмина®, таблетки, 50 мг (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2024 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ № 405 от 16.09.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ЮжФарм"
Наименование ЛП Дименгидринат
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол FG-01-2024
Название протокола Открытое адаптивное рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фурагин, таблетки 50 мг (ООО ЮжФарм, Россия) и препарата Фурагин, таблетки 50 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.06.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 234 от 14.06.2024
Организация, проводящая КИ ООО «ЮжФарм»
Наименование ЛП Фурагин (Фуразидин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность