Симпекс Фарма
Наименование полное
Симпекс Фарма Пвт. Лтд. (Индия) г. Москва
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
15
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол PAN-AIP 2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Индапамид + Периндоприл, таблетки, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Трипликсам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 475 от 08.08.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PAN-IPR 2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+8 мг+20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг (ООО СЕРВЬЕ РУС, Россия, и Крестор®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 20 мг (ООО АстраЗенека Индастриз, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.06.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 419 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол PAN-AMTEL-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Телмисартан, таблетки, 10 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Твинста®, таблетки, 10 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.05.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 335 от 12.05.2022
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Амлодипин+Телмисартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол PAN-DABI-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 04.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 841 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Дабигатран
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол PAN-TELH-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид+Телмисартан, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и МикардисПлюс®, таблетки, 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2021 - 04.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 795 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Телмисартан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол LNZ-05-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лайнез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 767 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Лайнез (Линезолид)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол TNFV-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенорекс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 768 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Тенорекс (Тенофовир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол ZDLM-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Комбивир (зидовудин+ламивудин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 332 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт.Лтд.
Наименование ЛП
Зидовудин+Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол RST-05-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 257 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол ORCF-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Байер Фарма АГ, Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.04.2016 - 20.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 236 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Симпразол® (Орнидазол + Ципрофлоксацин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол FLUP-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 132 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт.Лтд
Наименование ЛП
Алгалон (Флупиртин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол ALF-032015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри, таблетки 5 мг (производитель – Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 25.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 705 от 30.11.2015
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Аллергофри (Левоцетиризин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол LEF-BE-01-2015
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Арресто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препарата Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при приёме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.11.2015 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 596 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство компании «Симпекс Фарма Пвт. Лтд.» (Индия) г. Москва
Наименование ЛП
Арресто® (Лефлуномид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 01-TYZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео капсулы 250+10 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 07.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 405 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол 01-CYS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 18.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 301 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Циклосим (Циклосерин + Пиридоксин, Циклосим)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность