Протокол EMR 63325-021
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью изучения тецемотида в сравнении с плацебо у пациентов, прошедших одновременную химио- и лучевую терапию по поводу неоперабельного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) III стадии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2014 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
482 22.08.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Тецемотид (L-BLP25)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизированый порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 279 мкг (флаконы)
Города
Обнинск, Челябинск
Страна разработчика
Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение тецемотида в сравнении с плацебо у пациентов, прошедших одновременную химио- и лучевую терапию по поводу неоперабельного немелкоклеточного рака легкого
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2