Ипка Лабораториз
Наименование полное
Ипка Лабораториз Лтд.
Адрес
Neogeo Business Center,
Block B, Office Number 2011, 2nd Floor,
Street Butlerova 17, Moscow 117342, Russia
Сайт
www.ipca.com/
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
6
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол SILN-06/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силодозин, капсулы, 8 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия), и референтного препарата у здоровых взрослых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2024 - 10.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 510 от 29.10.2024
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Силодозин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол TLMF-CT-001
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Телмифорс СТ (таблетки, 80 мг + 25 мг, Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратами Микардис® (таблетки, 80 мг, Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) и Hygroton® (таблетки, 25 мг, Trommsdorff GmbH & Co. KG, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 18.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 131 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Телмифорс СТ (Телминорм СТ, Телмисартан+Хлорталидон )
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол RAP017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Рапиклав ДТ, таблетки диспергируемые, 250 мг+62,5 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Флемоклав Солютаб®, таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 92 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Рапиклав ДТ (Амоксициллин+Клавулановая кислота)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PANT 17
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пантонекс ДР таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) и Контролок® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 21.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 79 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Пантонекс ДР (Пантопразол)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол TФБЭ17
Название протокола
Прoспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквива-лентности препарата Телмифорс (телмисартан), таблетки, 80 мг (ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД, ИНДИЯ), в сравнении с препаратом Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2017 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 500 от 20.09.2017
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Телмифорс (Телмисартан)
Города
Иваново
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол CTD-AH-III
Название протокола
Рандомизированное двойное заслепленное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Дикардплюс таблетки 25 мг (Производитель Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом Гипотиазид таблетки 25 мг (Производитель Хиноин Фармасьютикал энд Кемикал Воркс Прайвет Ко Лтд., Венгрия) в комбинированной терапии пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 517 от 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
ДикардПлюс (Хлорталидон)
Города
Владимир, Иваново, Москва, Пущино, Реутов, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол 22102012-LUF-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Люфи, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства ИПКА Лабораториз Лимитед, Индия и Таваник®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг, производства Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.12.2014 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 690 от 03.12.2014
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Люфи (Левофлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол RAP-IP-12
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рапиклав, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства Ипка Лабораториз Лимитед, Индия и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг + 125 мг, производства СмитКляйн Бичем ПиЭлСи, Великобритания.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 168 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ипка Лабораториз Лимитед
Наименование ЛП
Рапиклав ® (амоксициллин + клавулановая кислота)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность