ФармКонцепт
Наименование полное
ООО "ФармКонцепт"
Адрес
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.1, стр. 1-2
Бизнес-центр W-Plaza
Текущих КИ
13
Проведенных КИ
7
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол RIFAM-02/2024
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 600 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Rifadin®, капсулы 300 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
09.10.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 460 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Рифампицин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол TACR-03/2024_Mult
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при многократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.10.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 448 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол Rifap-10/23
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Рифапентин (торговое наименование Прифтин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель Sanofi-Aventis, США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 435 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Рифапентин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол TACR-03/2024_Fast
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 422 от 25.09.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол TACR-03/2024_Fed
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 421 от 25.09.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол levoben-02/2024
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы, 200 мг + 50 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Мадопар® 250 таблетки, 200 мг + 50 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2024 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 180 от 13.05.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол CFZ-02/2023
Название протокола
Эффективность, переносимость и безопасность схем терапии у больных туберкулезом легких с множественной, пре-широкой лекарственной устойчивостью возбудителя с применением препарата Клофазимин
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
10.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 138 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Клофазимин
Города
Москва
Фаза КИ
III
8.
Протокол Lavud-06/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Эпивир® (МНН: ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 61 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол Darun-03/2023
Название протокола
Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
18.01.2024 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 11 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Дарунавир
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол Ethio-05/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2023 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 723 от 13.12.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Этионамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол Etham-01/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этамбутол, 400 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (Labatec Pharma, Switzerland) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 542 от 27.09.2023
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Этамбутол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол PRA-02/2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.09.2023 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 510 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Прамипексол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол RALT400-BE-10-2020
Название протокола
№ № Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО ФармКонцепт, Россия), и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
01.10.2021 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 611 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол CYCLO-12/2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосерин капсулы, 250 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Циклосерин (торговое наименование Серомицин),, капсулы, 250 мг (производитель Eli Lilly, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 594 от 11.10.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Циклосерин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол CIN_BE_2020
Название протокола
№ № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО ФармКонцепт, Россия), и препарата Мимпара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
09.12.2020 - 01.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 690 от 09.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол - 06/2020
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофазимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Лампрен®, капсулы мягкие желатиновые, 50 мг (Новартис Фарма, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
27.11.2020 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 660 от 27.11.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Клофазимин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 005-2020-03
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нитизинон, капсулы 10 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Орфадин®, капсулы 10 мг (Сведиш Орфан Биовитрум Интернэшнл АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
22.07.2020 - 10.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 354 от 22.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Нитизинон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 004-2019-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота) таблетки, кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, производства ОАО Акрихин ХФК, Россия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2019 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 365 от 05.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
ПАСК (Аминосалициловая кислота)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол КИ 002-2016-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, производства ООО ФармКонцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Зивокс®, таблетки, покрытые оболочкой 600 мг, производства Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, при их приеме натощак.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 22.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 794 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Линезолид
Города
Пермь
Фаза КИ
I
7.
Протокол КИ 001-2015-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование, сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин, таблетки, покрытые пленочнойоболочкой, 400 мг, производства ООО Фармконцепт, Россия, и зарегистрированного препарата Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия, при их приеме натощак
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.06.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 388 от 06.06.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП
Моксифлоксацин
Города
Пермь
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Этионамид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007318
Дата регистрации
23.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Этионамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производство готовой лекарственной формы,Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рифампицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007299
Дата регистрации
18.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Рифампицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007299-180821,2021,Рифампицин;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
НАТРИЯ ПАРА-АМИНОСАЛИЦИЛАТ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007300
Дата регистрации
18.08.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007300-180821,2021,Натрия пара-аминосалицилат;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ламивудин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007221
Дата регистрации
26.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ламивудин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Капреомицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006388
Дата регистрации
06.08.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.08.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Капреомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006388-060820,2020,Капреомицин;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ванкомицин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006125
Дата регистрации
04.03.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.03.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ванкомицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006125-040320,2020,Ванкомицин;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Протионамид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006103
Дата регистрации
18.02.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.02.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Протионамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт" (ООО "ФармКонцепт"), 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006103-180220,2020,Протионамид;
Нормативная документация