ФармКонцепт
Наименование полное ООО "ФармКонцепт"
Адрес 117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д.1, стр. 1-2
Бизнес-центр W-Plaza
Текущих КИ 13
Проведенных КИ 7
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол RIFAM-02/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифампицин, капсулы 600 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Rifadin®, капсулы 300 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 09.10.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ № 460 от 09.10.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Рифампицин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол TACR-03/2024_Mult
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при многократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.10.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ № 448 от 04.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Такролимус
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол Rifap-10/23
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рифапентин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Рифапентин (торговое наименование Прифтин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (производитель Sanofi-Aventis, США) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.10.2024 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 435 от 01.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Рифапентин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол TACR-03/2024_Fast
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.09.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ № 422 от 25.09.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Такролимус
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол TACR-03/2024_Fed
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы с пролонгированным высвобождением, 5 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Адваграф®, капсулы пролонгированного действия, 5 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.09.2024 - 01.10.2025
Номер и дата РКИ № 421 от 25.09.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Такролимус
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол levoben-02/2024
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы, 200 мг + 50 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Мадопар® 250 таблетки, 200 мг + 50 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2024 - 31.10.2024
Номер и дата РКИ № 180 от 13.05.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Леводопа + Бенсеразид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол CFZ-02/2023
Название протокола Эффективность, переносимость и безопасность схем терапии у больных туберкулезом легких с множественной, пре-широкой лекарственной устойчивостью возбудителя с применением препарата Клофазимин
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 138 от 10.04.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Клофазимин
Города Москва
Фаза КИ III
8.
Протокол Lavud-06/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Эпивир® (МНН: ламивудин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.02.2024 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ № 61 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Ламивудин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол Darun-03/2023
Название протокола Проспективное открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Презиста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Janssen-Cilag International NV, Бельгия) при их применении в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 18.01.2024 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 11 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Дарунавир
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол Ethio-05/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этионамид, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Трекатор® (МНН: Этионамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Wyeth (Pfizer), США) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 13.12.2023 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ № 723 от 13.12.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Этионамид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол Etham-01/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Этамбутол, 400 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Миамбутол® (МНН: Этамбутол) таблетки, 400 мг (Labatec Pharma, Switzerland) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 542 от 27.09.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Этамбутол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол PRA-02/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25 мг (ООО ФармКонцепт, Россия) и Мирапекс®, таблетки, 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.09.2023 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 510 от 13.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Прамипексол
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол RALT400-BE-10-2020
Название протокола № № Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО ФармКонцепт, Россия), и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.10.2021 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ № 611 от 01.10.2021
Организация, проводящая КИ ООО "ФармКонцепт"
Наименование ЛП Ралтегравир
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность