ЕСКО ФАРМА
Наименование полное
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Адрес
142717, Московская область, Ленинский район, сельское поселение Развилковское, поселок Развилка, квартал 1, владение 9
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
13
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол ТБ/К300
Название протокола
ИЗУЧЕНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ КЛАПИТАКС ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 300 МГ (ПРОИЗВОДСТВА НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ. ЛТД, ИНДИЯ) И ПЛАВИКС® ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 300 МГ (ПРОИЗВОДСТВА САНОФИ-ВИНТРОП ИНДАСТРИ, ФРАНЦИЯ).
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 01.11.2012
Номер и дата РКИ
№ 37 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
(Клопидогрел, Клапитакс)
Города
Ярославль
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол DEX-01-2016
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия), и Дексдор® концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мкг/мл (производства Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия), применяемых для послеоперационной седации взрослых пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии после плановых хирургических вмешательств
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
14.06.2017 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 320 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Дексмедин (Дексмедетомидин)
Города
Москва, Новый, Химки
Фаза КИ
III
2.
Протокол ES-IPL001
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иплерон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Синтон Испания С.Л., Испания) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.06.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 378 от 03.06.2016
Организация, проводящая КИ
Синтон Испания С.Л.
Наименование ЛП
Иплерон (Эплеренон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол ES-DUS001
Название протокола
Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Унифарм АО, Болгария) и Дузофарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Унифарм АО, Болгария)
Терапевтическая область
Неврология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
18.05.2016 - 20.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 337 от 18.05.2016
Организация, проводящая КИ
«УНИФАРМ» АО
Наименование ЛП
Дузофарм (Нафтидрофурил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол МА/0712-5/KI Версия 1.0 от 18.01.2013
Название протокола
№ МА/0712-5/KI Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл (ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Цераксон (МНН: Цитиколин), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл (Ferrer Internacional S.A., Испания) у больных в остром периоде ишемического инсульта в каротидной системе
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 357 от 27.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Владимир, Воронеж, Краснодар, Москва, Рязань, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол РБ-01 Версия 01 от 20.06.2013
Название протокола
№ РБ-01 Клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Рокуроний, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства ЗАО ЭкоФармПлюс, Россия) и Эсмерон® раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (производства Н.В.Органон Осс, Нидерланды), в качестве миорелаксантов в анестезиологическом обеспечении пациентов при плановых хирургических операциях средней продолжительности (на примере лапароскопической овариэктомии) с применением тотальной внутривенной анестезии и мониторингом нейромышечной проводимости. Многоцентровое открытое рандомизированное, сравнительное исследование в параллельных группах
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 341 от 23.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО «ЭкоФармПлюс»
Наименование ЛП
Рокуроний (Рокурония бромид)
Города
Москва, Химки
Фаза КИ
III
6.
Протокол LEU-DEPO/2012
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов лейпрорелина пролонгированного действия: Люпридин депо и Люкрин депо® у пациенток с эндометриозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 778 от 24.12.2013
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Люпридин депо (Лейпрорелин)
Города
Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Протокол CIL-312
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и терапевтической эффективности препарата Плетазол (Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд., Индия) и препарата Трентал® (Авентис Фарма Лтд) у пациентов с умеренно выраженной и тяжелой перемежающейся хромотой
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.12.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 749 от 09.12.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ДЖОДАС ЭКСПОИМ"
Наименование ЛП
Плетазол (Цилостазол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол COR-INT/2012
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Джодас Экспоим Пвт Лтд., Индия) и препарата Интегрилин®, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 646 от 14.10.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Коромакс (Эптифибатид)
Города
Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол SIM /D/11
Название протокола
№ SIM/D/11 Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов: Симендан (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд, Индия) и Симдакс® (концентрат для приготовления раствора для инфузий 2,5 мг/мл, Орион Корпорейшн, Финляндия) у пациентов с острой декомпенсацией тяжелой хронической сердечной недостаточности. III фаза.
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
02.09.2013 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 538 от 26.08.2013
Организация, проводящая КИ
Джодас Экспоим Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Симендан (Левосимендан)
Города
Иваново, Курск, Нижний Новгород, Рязань, Саратов
Фаза КИ
III
10.
Протокол EXP5474
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Эксопарина, раствор для инъекций, в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.02.2013 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 86 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Эксопарин (Эноксапарин натрия)
Города
Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол Протокол MIK-01-2012
Название протокола
№ MIK-01-2012 Протокол клинического исследования Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Селлмун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЕВРОФАРМА ЛАБОРАТОРИОС ЛТДа., Бразилия) и Селлсепт® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ
№ 416 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
Еврофарма Лабораториос Лтда.
Наименование ЛП
Селлмун® (Микофенолата мофетил)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол LET-01-2012
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летро® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Еврофарма Лабораториос Лтда, Бразилия) и Фемара® таблетки 2,5 мг, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) в параллельных группах
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2012 - 31.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 165 от 29.06.2012
Организация, проводящая КИ
Еврофарма Лабораториос Лтда.
Наименование ЛП
Летро (Летрозол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол ERL-2012
Название протокола
ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ: ТАРЛЕНИБ, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА НОВАЛЕК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПВТ ЛТД, ИНДИЯ), И ТАРЦЕВА®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 150 МГ (ПРОИЗВОДСТВА Ф.ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД, ШВЕЙЦАРИЯ)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.07.2012 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 136 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд.
Наименование ЛП
ТАРЛЕНИБ (Эрлотиниб)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Иплерон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005308
Дата регистрации
22.01.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.01.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эплеренон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Аспектус фарма", Московская обл., Ленинский муниципальный р-н, сельское поселение Развиловское, пос. Развилка, тер. Квартал 1, владение 9, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005308-220119,2020,Иплерон®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
КОРОМАКС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004890
Дата регистрации
15.06.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
15.06.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эптифибатид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Джодас Экспоим Пвт.Лтд, National Highway #8, Near GRID, Kabilpore, Dist. Navsari - 396 424, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004890-150618,2020,Коромакс;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Плетакс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004776
Дата регистрации
03.04.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.04.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цилостазол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Джодас Экспоим Пвт.Лтд, Plot No. 55, Phase-III, Biotech Park, Karkapatla (V), Markook (M), Siddipet (District), Telangana, 502 279, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004776-291020,2021,Плетакс®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клапитакс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002947
Дата регистрации
07.04.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
07.04.2020
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клопидогрел
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Новалек Фармасьютикалc Пвт. Лтд, C/o 19, 20, 21, Sector - 6A, L.I.E, SIDCUL, Ranipur, Haridwar - 249403, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
антиагрегантное средство
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП-002947-070415,2017,Клапитакс;
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фортазим
Номер регистрационного удостоверения
П N011799/01
Дата регистрации
21.12.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефтазидим
Формы выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку),Сандживани Парантерал Лимитед, R-40, T.T.C., Rabale,Thane Belapur Road, Nani Mumbai, 400 701, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
НД 42-10409-06,2006,Фортазим®;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
ЛОРЕТА®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000733
Дата регистрации
29.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Летрозол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Аспектус фарма", Московская обл., Ленинский муниципальный р-н, сельское поселение Развиловское, пос. Развилка, тер. Квартал 1, владение 9, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛП 000733-290911,2021,Лорета®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аназалес®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-009050/10
Дата регистрации
31.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Анастрозол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Синтон Испания С.Л., Castello,1, Poligono Industrial Las Salinas, 08830 Sant Boi De Llobregat, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛСР-009050/10-310810,2020,Аназалес®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нимопин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001296/10
Дата регистрации
24.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нимодипин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Plot No.: C-7 to C-13 & C-59 to C-64, Sigaddi Growth center, SIDCUL, Sigaddi, Kotdwar - 246149; Distt: Pauri Garhwal, Uttarakhand, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛСР-001296/10-240210,2021,Нимопин;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нимопин
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005286/09
Дата регистрации
30.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нимодипин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Симпекс Фарма Пвт. Лтд, 809, Kerala G.I.D.C. Industrial Estate, Nr. Bavla, Ahmedabad-382 220, India, Индия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-005286/09-300609,2021,Нимопин;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дузофарм®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002740/09
Дата регистрации
07.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "ЕСКО ФАРМА"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нафтидрофурил
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),''Софарма'' АО, Tr. Stanoev Str., 3, Sofia, Bulgaria, Болгария
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛСР-002740/09-070409,2020,Дузофарм®;
Нормативная документация