Алексион Фарма
Наименование полное Алексион Фарма ГмбХ
Адрес INTERNATIONAL
HEADQUARTERS
Alexion Pharma GmbH
Giesshübelstrasse 30
8045 Zürich, Switzerland
Сайт www.alexion.com
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 9
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 18-513
Название протокола Рандомизированное клиническое исследование андексанета альфа при остром внутричерепном кровоизлиянии у пациентов, получающих пероральный ингибитор фактора Xa
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.04.2022 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ № 274 от 14.04.2022
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Андексанет альфа
Города Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ IV
2.
Протокол ALXN1840-WD-205
Название протокола Исследование 2 фазы в одной группе, заслепленное для патоморфолога, с использованием образцов биопсии печени для оценки концентрации меди и гистопатологических изменений у пациентов с болезнью Вильсона, получающих лечение препаратом ALXN1840 в течение 48 недель, с последующим продленным периодом лечения препаратом ALXN1840 в течение дополнительных 48 недель
Терапевтическая область Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 11.08.2020 - 14.06.2023
Номер и дата РКИ № 420 от 11.08.2020
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП ALXN1840
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
3.
Протокол ALXN1210-MG-306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2019 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 667 от 22.11.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол WTX101-301
Название протокола Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.
Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 30.08.2025
Номер и дата РКИ № 297 от 11.06.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк
Наименование ЛП ALXN1840
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол ALXN1210-PNH-304
Название протокола Открытое исследование фазы 3 препарата ALXN1210 при лечении детей и подростков с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.03.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 149 от 28.03.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП ALXN1210 (Равулизумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол ALXN1210-PNH-303
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, фармакокинетическое, проводимое в параллельных группах, исследование не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом, фаза 3.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 42 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол ALXN1210-PNH-301
Название протокола Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ III