GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ALXN1210-PNH-201
Название протокола Открытое исследование II фазы по применению препарата ALXN1210 в многократных возрастающих дозах для оценки эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 125 19.02.2016
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 10 мг/мл.
Города
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности, переносимости, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата ALXN1210 при его внутривенном введении пациентам с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 15
Где проводится исследование