GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол ВБА-АГ-1
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, сравнительное двойное слепое исследование по оценке безопасности и иммуногенности вакцины АЛЬГАВАК® для активной профилактики вирусного гепатита А
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ 743 27.02.2012
Наименование ЛП Вакцина для профилактики вирусного гепатита А &, АЛЬГАВАК®
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения 1 мл (ампула 1.000 мл) ; суспензия для внутримышечного введения 1 мл (ампула 1.000 мл)
Города Кольцово, Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка иммуногенности вакцины Альгавак путем определения анти-ВГА антител у добровольцев от 18 до 50 лет, при двукратном ее введении; установление безопасности применения вакцины Альгавак.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванов И.И