Протокол 1/11 версия 1.0 от 01.02.2011 г.
Название протокола
№ 1/11 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Рифапентин (Производитель: фирма Сандживани Парантерал Лимитед, Индия) в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.09.2011 - 06.09.2012
Номер и дата РКИ
379 27.09.2011
Организация, проводящая КИ
ОО "С.П. ИНКОМЕД"
Наименование ЛП
Рифапентин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг
Города
Кольцово
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "С. П. ИНКОМЕД", 119192, г. Москва, Мичуринский проспект, дом 21, корпус 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучить клиническую эффективность препарата "Рифапентин" в комплексной терапии больных впервые выявленным туберкулезом легких без бактериовыделения и с бактериовыделением с сохраненной чувствительностью микобактерий к изучаемому препарату
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
92
Где проводится исследование
1