Протокол ALXN2050-NEPH-201
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с подбором дозы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата ALXN2050 у взрослых пациентов с пролиферативным волчаночным нефритом (ВН) или IgA-нефропатией (ИГАН)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2022 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ
208 31.03.2022
Организация, проводящая КИ
Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП
ALXN2050 (ACH-0145228)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города
Кемерово, Москва, Омск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность препарата ALXN2050 в отношении снижения протеинурии у участников с волчаночным нефритом (ВН) или IgA-нефропатией (ИГАН).
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
6
Где проводится исследование
1
2
3