GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ГКБ № 53
Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы Городская клиническая больница № 53 Департамента здравоохранения города Москвы
Город Москва
Адрес 115432 г. Москва, ул. Трофимова д.26
Номер аккредитации 392
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Детская хирургия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Текущих КИ 0
Проведенных КИ 11
Текущие
Завершенные
1.
Протокол CS-TT01-14
Название протокола Рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Мивиент, капсулы с порошком для ингаляций, 15,6 мкг (Тева) в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг (Берингер Ингельхайм) у взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 174 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Мивиент (тиотропия бромид)
Города Краснодар, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол TP-434-010
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область Урология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 711 от 12.12.2014
Организация, проводящая КИ «Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Эравациклин (TP-434)
Города Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол : 21112012-KTF-001
Название протокола № 21112012-KTF-001 Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов в раннем послеоперационном периоде после перенесенной лапароскопической холецистэктомии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.04.2014 - 25.09.2015
Номер и дата РКИ № 225 от 25.04.2014
Организация, проводящая КИ "ВЕТПРОМ АД"
Наименование ЛП Кетопрофен
Города Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол MA/0312-05
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕЛСКЕАР ПВТ. ЛТД. (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд.”, (Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Детская хирургия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ 26.08.2013 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ № 529 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП Такролимус
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол P903-25
Название протокола Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование, направленное на изучение эффективности и безопасности цефтаролина фозамила в сравнении с комбинацией цефтриаксона и ванкомицина у взрослых исследуемых с внебольничной бактериальной пневмонией с риском инфицирования метициллин-резистентным Staphylococcus aureus
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.11.2012 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 496 от 08.11.2012
Организация, проводящая КИ Серекса, Инк. (Cerexa, Inc.)
Наименование ЛП Цефтаролин фозамил
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
6.
Протокол 09092011-TZR-001
Название протокола Эффективность и безопасность применения препарата Тазорон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 4 г + 0,5 г в комплексной терапии инфекционных осложнений синдрома диабетической стопы. Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.07.2014
Номер и дата РКИ № 457 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Медимэкс"
Наименование ЛП Тазорон (Пиперациллин+Тазобактам)
Города Иваново, Курск, Москва, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол CXA-cUTI-10-04
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ № 387 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
8.
Протокол D4280C00002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 246 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Химки
Фаза КИ III
9.
Протокол D4280C00004
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах, сравнительное исследование 3-й фазы, проводимое с целью определения эффективности, безопасности и переносимости цефтазидима/авибактама (CAZ-AVI, ранее CAZ104) в сравнении с дорипенемом и последующим переходом на адекватную пероральную терапию при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), вызванных грамотрицательными возбудителями, у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 247 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП Цефтазидим/авибактам (CAZ-AVI, СAZ-104)
Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Химки
Фаза КИ III
10.
Протокол CXA-cUTI-10-05
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности препарата СХА-201 и левофлоксацина, вводимых внутривенно для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрита
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 90 от 30.05.2012
Организация, проводящая КИ Кьюбист Фармасьютикалз Инкорпорэйтед
Наименование ЛП CXA-201 (CXA-101/тазобактам)
Города Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Химки, Челябинск
Фаза КИ III
11.
Протокол PMX63-203
Название протокола Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 255 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Наименование ЛП PMX-30063
Города Москва, Новый, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II