ГУЗ НОПНБ №1
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Нижегородская областная психоневрологическая больница №1 им. П.П. Кащенко"
Город
Нижний Новгород
Адрес
603152, г. Нижний Новгород, ул. Кащенко, д. 12а
Номер аккредитации
294
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Психиатрия
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
12
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол ALK9072-003EXT2
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 13 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол 14644В
Название протокола
Интервенционное, открытое, расширенное исследование брекспипразола в гибких дозах у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 683 от 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
3.
Протокол 14644A
Название протокола
Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем в параллельных группах по изучению брекспипразола в гибких дозах у пациентов с острой шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2013 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 503 от 08.08.2013
Организация, проводящая КИ
Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC-34712/Lu AF41156)
Города
Воронеж, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги
Фаза КИ
III
4.
Протокол ALK9072 003EXT
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 129 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (флаконы)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол P05688
Название протокола
6-недельное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование эффективности и безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с плацебо и оланзапином при лечении пациентов с обострением шизофрении (IIIB фаза, код исследования [ранее 041038])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ
№ 599 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол P05689
Название протокола
Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах в сравнении с оланзапином при лечении пациентов с шизофренией, которые полностью прошли программу исследования P05688 (ранее 041038) (IIIB фаза, код исследования [ранее 041039])
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.12.2012 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 602 от 25.12.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол ALK9072 003
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 248 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 9072
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол TC-5619-23-CRD-003
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 111 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Targacept, Inc
Наименование ЛП
ТС-5619
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол P05691
Название протокола
Трехнедельное многоцентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIIB фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с биполярным расстройством 1 типа, у которых наблюдается острый маниакальный или смешанный приступ заболевания, с целью оценки безопасности и эффективности азенапина в фиксированных дозах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.05.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 2 от 03.05.2012
Организация, проводящая КИ
Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение корпорации «Шеринг»
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол P05692
Название протокола
Дополнительное долгосрочное многоцентровое двойное слепое исследование безопасности азенапина в фиксированных дозах при лечении пациентов с биполярным расстройством 1 типа, которые полностью прошли программу исследования P05691
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.05.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 3 от 03.05.2012
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп Доум
Наименование ЛП
Азенапин (SCH 900274)
Города
Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
11.
Протокол RGH-MD-56
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности карипразина при лечении пациентов с биполярной депрессией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.05.2012 - 16.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 4 от 03.05.2012
Организация, проводящая КИ
Форест Рисерч Инститьют, Инк.
Наименование ЛП
Карипразин
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Талаги, Тверь, Томск
Фаза КИ
IIb
12.
Протокол 31-10-270
Название протокола
Открытое многоцентровое дополнительное исследование долгосрочного применения депо-формы арипипразола для внутримышечного введения у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.04.2011 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 157 от 06.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)/Otsuka Pharmaceutical Development
Наименование ЛП
OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Города
Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III