Колчев Александр Иванович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ ГПБ № 7
Специальность
Психиатрия, Педиатрия, Заместитель главного врача
Должность
Заместитель главного врача, Врач психиатр, Зам.главного врача
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Завершенные
1.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ИБХ-05ОH у пациентов с тревожным вариантом расстройства адаптации
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.07.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 315 от 10.06.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Фарма Био»
Наименование ЛП
ИБХ-05ОН
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003EXT III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 13 от 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (арипипразола лауроксил)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое 12-недельное исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости 2 фиксированных доз брекспипразола (OPC-34712) при лечении пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2013 - 22.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 643 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
Брекспипразол (OPC 34712)
Города
Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 с плацебо- и активным контролем по изучению гибкой дозы брекспипразола (OPC-34712) в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых (исследование Delphinus)
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 218 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712 (Брекспипразол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое продление исследования ALK9072-003 III фазы по оценке долгосрочной безопасности и длительности воздействия препарата ALKS 9072 у пациентов со стабильной шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 129 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
«Алкермес, Инк.» (“Alkermes, Inc.”)
Наименование ЛП
ALKS 9072 (флаконы)
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 31.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 95 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 28.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 364 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Сановион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
SM-13496 (Луразидон)
Города
Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 24.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 263 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IV
10.
Название протокола
Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 237 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности препарата ALKS 9072 у пациентов с острым приступом шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 05.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 248 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Алкермес, Инк.
Наименование ЛП
ALKS 9072
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 111 от 06.06.2012
Организация, проводящая КИ
Targacept, Inc
Наименование ЛП
ТС-5619
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Название протокола
Длительное, многоцентровое, открытое продолжение исследования с применением изменяемых доз у пациентов, завершивших участие в предыдущем исследовании луразидона
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.01.2012 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 633 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Луразидон
Города
Москва, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, определяющее оптимальную дозу исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой или умеренной степени тяжести, с контролем в виде плацебо и активного сравнения
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 565 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ
“Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП
ABT-126
Города
Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
15.
Название протокола
Эффективность и безопасность трех доз S 38093 (2, 5 и 20 мг в день) по сравнению с плацебо у пациентов с мягкой и умеренной формами болезни Альцгеймера. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с последующим 24-недельным периодом продленного наблюдения.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 510 от 22.11.2011
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 38093
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
16.
Название протокола
Долгосрочное многоцентровое открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорального приема препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Orion
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 441 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности двух фиксированных доз препарата OPC-34712 в качестве дополнительной терапии при лечении большого депрессивного расстройства у взрослых, исследование Polaris
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.10.2011 - 30.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 438 от 21.10.2011
Организация, проводящая КИ
Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк.
Наименование ЛП
OPC-34712
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III