GY48LS6

Сиэтл
[ ]
ООО "Сантерра"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Сантерра"
Город Ставрополь
Адрес 355000, г. Ставрополь, ул. Серова, д. 154/2
Номер аккредитации 1752
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Текущих КИ 7
Проведенных КИ 1
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол M602011072 (ELLIE)
Название протокола Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое двухэтапное многоцентровое исследование с дополнительным открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей у детей и подростков с церебральным параличом
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 351 от 25.05.2022
Организация, проводящая КИ «Мерц Фармасьютикалс ГмбХ» (Merz Pharmaceuticals GmbH)
Наименование ЛП NT 201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин®)
Города Новосибирск, Ставрополь, Хабаровск
Фаза КИ III
2.
Протокол GP20011-P4-23
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 538 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ II
3.
Протокол MMH-MAP-004
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Проспекта в лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 335 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Проспекта (ММН-МАР)
Города Брянск, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол GP20021-P4-21
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 287 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск
Фаза КИ II
5.
Протокол TV50717-CNS-30081
Название протокола Открытое долгосрочное исследование безопасности, переносимости и эффективности препарата TEV-50717 (деутетрабеназин) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков (открытое исследование RECLAIM-DCP)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2019 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ № 646 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП Аустедо (деутетрабеназин, TEV-50717, SD-809)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ III
6.
Протокол МТК-III-Д-ДЦП-04/2019
Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности препарата Миотокс с участием детей с детским церебральным параличом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 481 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Города Иркутск, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск
Фаза КИ III
7.
Протокол TV50717-CNS-30080
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата TEV-50717 (деутетрабеназина) для терапии дискинезии на фоне церебрального паралича у детей и подростков
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 127 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.
Наименование ЛП TEV-50717 (деутетрабеназин, АУСТЕДО)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Хабаровск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол GP20011-P4-21
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 618 от 09.11.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин®
Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II