Лечебное учреждение РГБЛПУ "КЧОД им. С.П. Бутова"
Наименование полное
Лечебное учреждение Республиканское государственное бюджетное лечебно-профилактическое учреждение "Карачаево-Черкесский онкологический диспансер имени С.П. Бутова"
Город
Черкесск
Адрес
369009, КЧР, г. Черкесск, ул. Свободы, 62
Номер аккредитации
999777
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
0
Главные исследователи
-
—
Текущие
1.
Протокол RB-2411122-2-05
Название протокола
Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2411122-2 (ООО ПСК
Фарма, Россия) и референтного препарата в параллельных группах пациентов с раком предстательной железы после однократного подкожного введения натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.11.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 516 от 05.11.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Наименование ЛП
RB-2411122-2
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Киров, Красноярск, Липецк, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Сочи, Уфа, Челябинск, Черкесск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные