Отрощенко Ольга Николаевна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБУ "КДЦ с поликлиникой"
Специальность
Эндокринология, Врач-эндокринолог
Должность
Врач-эндокринолог, Врач эндокринолог
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
10
Текущие
1.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное с активным контролем исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.09.2025 - 25.11.2027
Номер и дата РКИ
№ 422 от 15.09.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331
Города
Волгоград, Йошкар-Ола, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40131, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Тресиба®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.05.2025 - 15.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 217 от 20.05.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40131
Города
Волгоград, Йошкар-Ола, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование удовлетворенности разными шприц-ручками с препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.08.2024 - 31.05.2026
Номер и дата РКИ
№ 330 от 14.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40261 (Инсулин лизпро)
Города
Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование оценки удовлетворенности препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) по сравнению с GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2024 - 22.04.2026
Номер и дата РКИ
№ 305 от 01.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Инсулин лизпро (GP40261)
Города
Воронеж, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IV
5.
Название протокола
Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 48 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9931)
Города
Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск
Фаза КИ
IIIa
6.
Название протокола
Эффект подкожного введения семаглутида 2,4 мг один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением и остеоартритом коленного сустава
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 14.12.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9536)
Города
Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 513 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
NN1436 (Инсулин айкодек)
Города
Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
IIIa
8.
Название протокола
Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.08.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 371 от 08.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9924)
Города
Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)
Терапевтическая область
Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 123 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2020 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 109 от 16.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III