ГБУЗ МО "МОПЦ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Московский областной перинатальный центр"
Город
Балашиха
Адрес
143900, Московская область, г. Балашиха, шоссе Энтузиастов, д. 12
Номер аккредитации
1541
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
6
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол OESTRO-0123-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препаратов Эстрожель и Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для терапии климактерического синдрома у пациенток в перименопаузе (ДУЭТ)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2024 - 30.09.2026
Номер и дата РКИ
№ 411 от 19.09.2024
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан+Эстрожель (Прогестерон+ Эстрадиол)
Города
Балашиха, Барнаул, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол OESTRO-0522-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 19 от 20.01.2023
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Эстрожель® (Эстрадиол)
Города
Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол UTRO-0821-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область
Акушерство
Дата начала и окончания КИ
05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан® (Прогестерон)
Города
Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол 17-OBE022-003
Название протокола
Двойное слепое, с параллельными группами, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2a с целью подтверждения концепции путем оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики OBE022 при пероральном применении в качестве дополнительной терапии к атозибану у беременных женщин при угрозе спонтанных преждевременных родов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2018 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 323 от 10.07.2018
Организация, проводящая КИ
ОбсЭва СА
Наименование ЛП
OBE022
Города
Балашиха, Казань, Москва
Фаза КИ
IIa
Завершенные
1.
Протокол UTRO-05-2019
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Утрожестан, капсулы (Безен Хелскеа СА, Бельгия), для профилактики преждевременных родов у беременных из группы риска (МИСТЕРИ-2)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2019 - 29.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 605 от 16.10.2019
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан® (Прогестерон)
Города
Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Протокол CAR-TE-001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 696 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП
Карбетоцин
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Протокол CLOT-03-2014
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2014 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 646 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП
Клотримазол
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол BH201402
Название протокола
Международное многоцентровое, открытое, сравнительное исследование эффективности и безопасности интравагинального препарата, содержащего культуру лактобацилл, у пациенток с рецидивирующим вульвовагинальным кандидозом после терапии сертаконазолом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 633 от 11.11.2014
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Лактожиналь
Города
Балашиха, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол ATZ-TE-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 193 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Атозибан
Города
Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
6.
Протокол UTRO-200-PTD
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности микронизированного прогестерона для профилактики преждевременных родов у женщин из группы риска
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 139 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа С.А., Бельгия/Besins Healthcare S.A., Belgium
Наименование ЛП
Утрожестан (Прогестерон,)
Города
Балашиха, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III