ГБУЗ МО "Одинцовская ОБ"
Наименование полное
Государственное бюджетной учреждение здравоохранения Московской области "Одинцовская областная больница"
Город
Одинцово
Адрес
143003, Московская область, Одинцовский р-н, г. Одинцово, ул. маршала Бирюзова, д. 5
Номер аккредитации
1930
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
—
Текущих КИ
3
Проведенных КИ
0
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол MO42623
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование IV фазы для изучения общего состояния здоровья, физической активности и состояния суставов у участников в возрасте от ≥ 13 до < 70 лет с гемофилией A тяжелой или средней степени тяжести без ингибиторов FVIII на фоне профилактического лечения Эмицизумабом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2021 - 01.06.2027
Номер и дата РКИ
№ 886 от 21.12.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Гемлибра (Эмицизумаб, RO5534262)
Города
Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Одинцово
Фаза КИ
IV
2.
Протокол PHS-PLA-1020
Название протокола
Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2020 - 05.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 02.12.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII)
Города
Киров, Москва, Одинцово, Самара
Фаза КИ
I
3.
Протокол ITI-01
Название протокола
Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область
Гемофилия
Дата начала и окончания КИ
06.05.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
(, Октанат® Вилате® Нувик®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
Завершенные