GY48LS6

Феърфилд
[ ]

Никольская Елена Львовна


Город Санкт-Петербург
Специальность Пульмонология, Дерматовенерология, Пульмонология, Терапия, Дерматовенерология, Врач
Должность Пульмонолог, Врач-дерматовенеролог, Врач-терапевт, Пульмонолог, Врач, Врач терапевт
Стаж в КИ 8 лет
Кол-во проведенных КИ 9
Текущие
1.
Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)
Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
2.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2018 - 03.04.2024
Номер и дата РКИ № 588 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк.
Наименование ЛП PF-04965842 (Аброцитиниб, Аброцитиниб)
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2018 - 03.02.2021
Номер и дата РКИ № 429 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП PF-04965842
Города Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное двойное слепое с двойной имитацией исследование IV фазы длительностью 12 недель для сравнения трехкомпонентной терапии препаратами флутиказона фуроатом / умеклидинием / вилантеролом (ФФ/УМЕК/ВИ) в одном ингаляторе и монотерапии тиотропием на основании функциональных показателей легких и симптомов у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ № 141 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед»
Наименование ЛП Флутиказона фуроат/Умеклидиний/Вилантерол (GW685698/GSK573719/GW642444)
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ III-IV
3.
Название протокола Международное открытое многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения препарата BCD-085 в дозе 80 мг и 120 мг больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом, завершившим участие в исследовании № BCD-085-2
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2016 - 11.11.2021
Номер и дата РКИ № 830 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ II
4.
Название протокола Открытое исследование дупилумаба у пациентов с атопическим дерматитом, которые участвовали в предыдущих клинических испытаниях дупилумаба
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ № 413 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893/REGN668)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности многократного подкожного введения различных доз препарата BCD-085 больным среднетяжелым и тяжёлым бляшечным псориазом
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 11.09.2020
Номер и дата РКИ № 268 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП BCD-085
Города Волгоград, Екатеринбург, Королёв, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
6.
Название протокола 3-я фаза исследования эффективности, безопасности и переносимости Дупилумаба, назначаемого взрослым пациентам с тяжелой формой атопического дерматита, у которых Циклоспорин А недостаточно эффективен, плохо переносится или не показан по медицинским основаниям.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 722 от 03.12.2015
Организация, проводящая КИ Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Города Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 152 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Наименование ЛП CHF 5993 ДАИ
Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIb