Середина Галина Ивановна
Город
Москва, Самара
Медицинские учреждения
ФГБУ "ГНЦДК" Минздрава РоссииСОКБ
Специальность
Эндокринология, Заведующая эндокринологическим отделением, доктор, зав.отделением
Должность
Заведующая отделением эндокринологии, Заведующая эндокринологическим отделением, Врач, Заведующая отделением эндокринологии, Заведующая эндокринологическим отделением, Врач, Доктор, Зав.отделением, Зав. отделением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ
Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП
CAM2029 (октреотид депо)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 11 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ
Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП
CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
TAK 875
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование с целью предоставления пациентам с болезнью Кушинга расширенного доступа к терапии пасиреотидом подкожно (Seascape)
Терапевтическая область
Ортодонтия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 238 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG
Наименование ЛП
Пасиреотид (SOM230)
Города
Барнаул, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
4.
Название протокола
Полугодовое, многоцентровое, рандомизированное, открытое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности новой формы инсулина гларгин по сравнению с Лантусом® , назначаемыми в комбинации с пероральным(и) сахароснижающим(и) препаратом(ами) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, с последующим 6-ти месячным наблюдением для оценки безопасности.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
HOE901-U300
Города
Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
24-недельное, многоцентровое, международное, открытое, рандомизированное (1:1) исследование с параллельными группами со сравнением инсулина гларгина и лираглутида у больных диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и находящихся в состоянии декомпенсации на терапии пероральными препаратами, с последующим 24-недельным периодом продления с назначением инсулина гларгина пациентам, декомпенсированным на фоне применения лираглутида (Оценка эффективности инсулина гларгина в сравнении с лираглутидом после потери эффективности пероральных препаратов)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.03.2011 - 30.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 127 от 25.03.2011
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис груп
Наименование ЛП
HOE901 (Инсулин Гларгин, Лантус®)
Города
Казань, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb