Шафигуллина Зульфия Рифгатовна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России
Специальность
Эндокринология, Зав. эндокринологическим отделением
Должность
Зав. эндокринологическим отделением, Доцент, Канд.мед.наук, Зав.эндокринологическим отделением, Зав. эндокрин. отделением, Заведующая отделением эндокринологии
Стаж в КИ
9 лет
Кол-во проведенных КИ
8
Текущие
1.
Название протокола
Открытое расширенное исследование применения препарата реламорелин для лечения диабетического гастропареза
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 295 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2020 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 12 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ
Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП
CAM2029 (октреотид депо)
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследовании, с одной когортой пациентов, 3 фазы, по оценке долгосрочной безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.01.2020 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 11 от 15.01.2020
Организация, проводящая КИ
Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП
CAM2029 (, САМ2029 (октреотид депо для подкожного введения))
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цитофлавин® при внутривенном введении с последующим пероральным приемом у пациентов с диабетической полинейропатией (ЦИЛИНДР)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.03.2020 - 30.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 109 от 16.03.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2018 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 538 от 22.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
46-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 с 6-недельным периодом рандомизированной отмены лечения для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 05.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 530 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
52-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности реламорелина у пациентов с диабетическим гастропарезом
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2018 - 26.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 531 от 19.10.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Реламорелин (RM-131)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.02.2015 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 96 от 25.02.2015
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП
Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения)
Города
Казань, Кемерово, Нижний Новгород
Фаза КИ
IIa