Березина Наталья Викторовна
Город
Мурманск
Медицинские учреждения
ГОБУЗ"МОКБ им. П.А. Баяндина"
Специальность
Гастроэнтерология, Организация здравоохранения и общественное здоровье, Заместитель главного врача по методической работе, Гастроэнтерология
Должность
Заместитель главного врача по организационно-методической работе, Зам. глав. врача, Заместитель главного врача по методической работе, Зам главного врача
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
10
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование 52 недельной поддерживающей терапии и последующее открытое исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у участников с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 277 от 09.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066, BI655066)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 255 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое долгосрочное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности продолжения терапии препаратом Упадацитиниб (ABT-494) у пациентов с язвенным колитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2016 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 751 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (ABT-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2018 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 639 от 24.12.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 254 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (АВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 253 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Упадацитиниб (AВТ-494)
Города
Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование для оценки эффективности и безопасности рисанкизумаба у участников с активной болезнью Крона от умеренной до тяжелой степени с отсутствием терапевтического эффекта на предыдущую биологическую терапию
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2018 - 30.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 31 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое индукционное исследование по оценке эффективности и безопасности Рисанкизумаба у пациентов с активной болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2018 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 30 от 26.01.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)
Города
Барнаул, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 109 от 28.02.2017
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
Наименование ЛП
Адалимумаб
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2016 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 717 от 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
ABT-494 (Упадацитиниб)
Города
Казань, Калининград, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III