Иванов Сергей Николаевич
Город
Новосибирск
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ им. ак. Е.Н. Мешалкина" Минздрава РоссииГБУЗ НСО "НГКПЦ"ООО "РМДЦ"
Специальность
Детская кардиология, Кардиология, Педиатрия, Кардиология, Педиатрия, Главный детский кардиолог, ведущий научный сотрудник
Должность
Кардиолог, Врач-кардиолог, Д.м.н., Врач ультразвуковой диагностики, Врач УЗ диагностики
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
17
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2/3 фазы с адаптивным дизайном для оценки эффективности и безопасности препарата МК-5475 у взрослых с легочной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 262 от 27.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-5475
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, адаптивное клиническое исследование 3 фазы в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением трех плацебо, проводимое для сравнения эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках, у пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), с последующим периодом открытого лечения комбинированным препаратом мацитентана и тадалафила в фиксированных дозировках
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2019 - 20.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 661 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд
Наименование ЛП
Мацитентан + Тадалафил (ACT-064992D)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2/3 с применением паливизумаба в качестве препарата контроля по оценке безопасности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у детей из группы высокого риска (MEDLEY)
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 519 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП
MEDI8897
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 593 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики апиксабана по сравнению с антагонистом витамина К или низкомолекулярным гепарином у пациентов педиатрической популяции с наследственными или приобретенными пороками сердца, требующими назначения длительной терапии антикоагулянтами для профилактики тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология, Детская онкология, Детская хирургия, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 304 от 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП
Эликвис® (Апиксабан, BMS-562247)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Новосибирск
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, определяемое количеством зарегистрированных событий исследование с целью оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики мацитентана в сравнении со стандартной терапией у детей с лёгочной артериальной гипертензией (TOMORROW).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.05.2017 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 241 от 03.05.2017
Организация, проводящая КИ
Актелион Фармасьютикалс Лтд. / Actelion Pharmaceuticals Ltd.
Наименование ЛП
ACT-064992 (Мацитентан, Опсамит®)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое долгосрочное продленное исследование для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов в возрасте от 8 до 18 лет, участвовавших в исследовании AMB112529, которым требуется продолжение лечения амбризентаном
Терапевтическая область
Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2012 - 12.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 230 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП
Амбризентан
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ
IIa
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП
Бетриксабан (PRT054021)
Города
Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 280 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Эстрадиол
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое неконтролируемое исследование безопасности внутривенного введения одной дозы идаруцизумаба у детей, получающих дабигатрана этексилат в рамках текущих клинических исследований IIb/III фазы для лечения и вторичной профилактики венозной тромбоэмболии
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2016 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 456 от 01.07.2016
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Идаруцизумаб (BI 655075)
Города
Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, производства Одиссея Фарма СПРЛ, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® (Байер ОЙ, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 348 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Донасерт (Левоноргестрел)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Международное многоцентровое исследование для оценки влияния препарата силденафил при пероральном приеме на показатель смертности среди взрослых пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
Терапевтическая область
Кардиология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2015 - 20.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 39 от 29.01.2015
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
силденафила цитрат (, Ревацио)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
6.
Название протокола
Открытое неконтролируемое проспективное когортное исследование безопасности дабигатрана этексилата при вторичной профилактике венозной тромбоэмболии у детей в возрасте от 0 до <18 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.11.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 545 от 01.10.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем для установления, что эффективность препарата дабигатрана этексилат не ниже, чем лечение стандартной терапией при венозной тромбоэмболии у детей от рождения до 18 лет: исследование DIVERSITY
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 16.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 175 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
BIBR 1048 MS (Дабигатрана этексилат, Прадакса)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIb
8.
Название протокола
Изучение эффектов ивабрадина в сравнении с плацебо на функцию сердца, переносимость физической нагрузки и нейроэндокринную активацию при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Рандомизированное, двойное - слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование в течение 8 месяцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.04.2013 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 284 от 29.04.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S16257 (Ивабрадин)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
II
9.
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность высокой и низкой дозы амбризентана (скорректированной относительно массы тела) для лечения легочной артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.05.2012 - 08.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент»
Наименование ЛП
Амбризентан (GSK1325760)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Самара
Фаза КИ
IIa
10.
Название протокола
Определение эффективной и безопасной дозировки препарата ивабрадин у детей с дилатационной кардиомиопатией и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо – контролируемое исследование, II/III фазы по подбору дозы с определением фармакокинетических / фармакодинамических характеристик и оценкой эффективности/безопасности в течение 1 года.
Терапевтическая область
Педиатрия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2012 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 886 от 17.04.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Города
Москва, Оренбург
Фаза КИ
II