GY48LS6

Сан-Диего
[ ]

Стучевская Фатима Рамазановна


Город Санкт-Петербург
Медицинские учреждения ООО "МЦ "РМ СПб"СПб ГБУЗ "ГМПБ № 2"
Специальность Неврология, невролог
Должность Врач-консультант, Врач-невролог, Зав.отделением, Заведующая отделением неврологии, Невролог, Зав. отделением неврологии
Стаж в КИ 12 лет
Кол-во проведенных КИ 22
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое, проводимое в одной группе исследование 3-й фазы, в котором оценивается безопасность и переносимость многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 328 от 29.06.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод PH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Название протокола Открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакодинамики, фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности многократных подкожных инъекций Эфгартигимода PH20 SC и многократных внутривенных инфузий Эфгартигимода у пациентов с генерализованной миастенией гравис.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2021 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 135 от 11.03.2021
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВ / argenx BV
Наименование ЛП Эфгартигимод РH20 SC (ARGX-113 + rHuPH20); Эфгартигимод (ARGX-113)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое дополнительное исследование для оценки действия розаноликсизумаба у участников исследования с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2020 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 733 от 30.12.2020
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СРЛ
Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Исследование 2-й фазы с целью изучения эффективности, безопасности и переносимости эфгартигимода PH20 для подкожного введения у взрослых пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.02.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 229 от 05.06.2020
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь
Фаза КИ II
5.
Название протокола Открытое исследование-продолжение исследования ARGX-113-1802, в котором изучается долгосрочная безопасность, переносимость и эффективность эфгартигимода PH20 для подкожного введения у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатией (ХВДП)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.05.2020 - 30.03.2027
Номер и дата РКИ № 220 от 28.05.2020
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА / argenx BVBA
Наименование ЛП ARGX-113/rHuPH20 (Эфгартигимод РН20, Эфгартигимод РН20)
Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь
Фаза КИ II
6.
Название протокола Рандомизированное, открытое дополнительное исследование для изучения долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности при применении розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2019 - 30.10.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 25.11.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП UCB 7665 (Розаноликсизумаб)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности равулизумаба у взрослых пациентов с генерализованной формой миастении гравис, ранее не получавших ингибитор системы комплемента
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2019 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ № 667 от 22.11.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Название протокола Долгосрочное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 без контрольной группы, продолженное от исследования ARGX-113-1704, по оценке безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 222 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ ардженкс БВБА
Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2017 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 369 от 06.07.2017
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Барнаул, Белгород, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Фабивирин (МНН: фавипиравир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (АО Фармасинтез, Россия) при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 293 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Фабивирин (Фавипиравир)
Города Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Красноярск, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Ремдеформ (МНН: ремдесивир), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) в составе комплексной терапии у пациентов, госпитализированных c COVID-19.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.06.2020 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ № 256 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Ремдеформ (Ремдесивир)
Города Воронеж, Жуковский, Казань, Красногорск, Краснодар, Люберцы, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности применения розаноликсизумаба у взрослых пациентов с генерализованной миастенией гравис
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2019 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ № 549 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ ЮСБ Биофарма СПРЛ
Наименование ЛП Розаноликсизумаб (UCB7665)
Города Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата ARGX-113 у пациентов с тяжелой миастенией с генерализованной мышечной слабостью
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.04.2019 - 31.08.2020
Номер и дата РКИ № 221 от 29.04.2019
Организация, проводящая КИ Ардженкс БВБА
Наименование ЛП ARGX-113 (Эфгартигимод)
Города Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Название протокола Проспективное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности трех различных доз препарата НьюГам у пациентов с хронической воспалительной демиелинизирующей поли(радикуло)нейропатией (Исследование ProCID)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 322 от 14.06.2017
Организация, проводящая КИ Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Наименование ЛП НьюГам
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах исследование с целью сравнения эффективности и безопасности офатумумаба с терифлуномидом у пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 671 от 21.09.2016
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП OMB157 (Офатумумаб, Офатумумаб)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью предварительной оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности препарата CFZ533 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением миастении гравис
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 755 от 17.12.2015
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП CFZ533
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
8.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП Понесимод (ACT-128800)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности иммуноглобулина человеческого, обработанного 10 % раствором каприлата и очищенного хроматографически (IGIV-C), у пациентов с миастенией в период обострения.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2015 - 31.01.2018
Номер и дата РКИ № 251 от 19.05.2015
Организация, проводящая КИ «Грифолс Терапьютикс Инк.»
Наименование ЛП IGIV-C (Иммуноглобулин человеческий, обработанный 10 % раствором каприлата и очищенный хроматографически)
Города Нижний Новгород, Самара
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП RPC1063
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
11.
Название протокола Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования PREDICT)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 30.04.2017
Номер и дата РКИ № 268 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ «Октафарма АГ»
Наименование ЛП Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
12.
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»
Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ III