Хатькова Светлана Евгеньевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАУ "НМИЦ ЛРЦ" Минздрава России
Специальность
Неврология, Заведующая отделением неврологии, заведующая отделением неврологии для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения
Должность
Заведующая отделением неврологии, Заведующая отделением медицинской реабилитации взрослых с нарушениями функции ЦНС и ПНС
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Миотокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 22 от 26.01.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП
Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности верхних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 521 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин В)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
3.
Название протокола
Комплексное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование I/II фазы, проводимое с использованием препарата сравнения Диспорт и плацебо с целью оценки безопасности и эффективности препарата IPN10200 в возрастающих дозах и подбора его оптимальной дозы для лечения спастичности верхних конечностей у взрослых пациентов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.09.2021 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 539 от 14.09.2021
Организация, проводящая КИ
«Ипсен Инновейшн»
Наименование ЛП
IPN10200 (mrBoNT/AB) (модифицированный рекомбинантный ботулинический токсин типа АВ)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саранск
Фаза КИ
I-II
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 563 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Проспективное простое слепое рандомизированное проводимое в параллельных группах сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Релатокс® при лечении фокальной спастичности верхней конечности у пациентов в возрасте 18-75 лет
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 461 от 01.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Киров, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Релатокс® при коррекции морщин шеи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 660 от 15.11.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата NT 201 при лечении спастичности нижних конечностей, вызванной инсультом или черепно-мозговой травмой, у взрослых пациентов с последующим открытым продолжением с совместным лечением или без совместного лечения спастичности верхних конечностей
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 433 от 07.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерц Фармасьютикалз ГмбХ
Наименование ЛП
NT201 (Ботулинический нейротоксин типа А, Ксеомин)
Города
Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Релатокс® у пациентов с цервикальной дистонией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 516 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
РЕЛАТОКС® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Красноярск, Москва
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Международное, многоцентровое, проспективное исследование, проводимое в одной группе, по изучению влияния на произвольные движения препарата Абоботулинумтоксин А 1500 ЕД при введении в верхние и нижние конечности параллельно с выполнением программы направленной самореабилитации у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2017
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма САС
Наименование ЛП
Диспорт® (Абоботулинумтоксин А)
Города
Красноярск, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 460 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Релатокс® (Ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное, мультицентровое, открытое продленное исследование , фаза III, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности нижней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.09.2011 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 353 от 02.09.2011
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма
Наименование ЛП
Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Мультицентровое, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения, применяемого для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 338 от 26.08.2011
Организация, проводящая КИ
Ипсен Инновейшн
Наименование ЛП
Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Мультицентровое, проспективное, открытое продленное исследование, фаза 3, по оценке долгосрочной безопасности и эффективности многократного применения препарата Диспорт в инъекциях для внутримышечного введения для лечения спастичности верхней конечности у взрослых пациентов со спастическим гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 339 от 26.08.2011
Организация, проводящая КИ
Ипсен Инновейшн
Наименование ЛП
Диспорт (ботулинический токсин типа А-гемагглютинин комплекс)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Фаза III, мультицентровое, двойное слепое, проспективное, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Диспорт применяемого для лечения спастичности нижней конечности у взрослых пациентов с гемипарезом в результате инсульта или травматического повреждения головного мозга.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.05.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 226 от 27.05.2011
Организация, проводящая КИ
Ипсен Фарма
Наименование ЛП
Диспорт
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III