ГБУЗ СО "ТПТД"
Наименование полное
Государственное учреждение здравоохранения Самарской области "Тольяттинский городской противотуберкулезный диспансер"
Город
Тольятти
Адрес
445013, Самарская область, г.Тольятти, ул.Телеграфная, д. 34
Номер аккредитации
1203
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
6
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол PBTZ169-A15-C2b-1
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 447 от 17.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IIb
2.
Протокол PERHL-03-2013-i
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 133 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
д. Сукманиха, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти, Ярославль
Фаза КИ
IV
3.
Протокол PBTZ169-A15-C2A-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки ранней бактерицидной активности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 839 от 06.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IIa
4.
Протокол INB-02-2015
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Инбутол®, раствор для инъекций 100 мг/мл (ООО Юрия-Фарм, Украина) в сравнении с препаратом Этамбутол, таблетки 400 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) для лечения больных туберкулезом легких в составе комплексной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 704 от 30.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «Юрия-Фарм»
Наименование ЛП
Инбутол® (Этамбутол)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
5.
Протокол ТИО22
Название протокола
Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 661 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Архангельск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
II
6.
Протокол PERHL-03-2013
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 183 от 08.04.2014
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
IV