Феърфилд
[ ]
Протокол KKL202014
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Септолете® тотал спрей (бензидамина гидрохлорид /цетилпиридиния хлорид) у пациентов с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом: сравнение с препаратом Тантум® Верде спрей (бензидамина гидрохлорид)
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 30.06.2015 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ 347 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Представтельство АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Септолете® тотал (Бензидамин+ Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный 0,15 мг + 0,50 мг/доза
Города Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III-IV
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности и переносимости препарата СЕПТОЛЕТЕ® ТОТАЛ в форме спрея (бензидамина гидрохлорида + цетилпиридиния хлорида) (TIMP) по сравнению с препаратом Тантум® Верде спрей (бензидамина гидрохлорид) (RIMP) у пациентов с болью в горле связанной с инфекциями верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 158
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каменева Т.Р
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кунельская Н.Л
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Панин В.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург