GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ТИМ-01-01-2016
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности и фармакокинетики препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг (ПАО Валента Фарм, Россия) и раздельного применения препаратов Сирдалуд® МР, капсулы с модифицированным высвобождением, 6 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 15 мг (BELUPO d.d. лекарства и косметика, Республика Хорватия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 760 28.10.2016
Наименование ЛП Миртазапин + Тизанидин
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия 15 мг + 6 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценить безопасность и определить фармакокинетические параметры препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки пролонгированного действия, 15 мг+6 мг при его однократном приеме здоровыми добровольцами.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мазыгула Е.П