Протокол M15-574
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, 4 фазы многоцентровое исследование безопасности и эффективности Адалимумаба в сочетании с хирургической операцией у пациентов с умеренным и выраженным гнойным гидраденитом
Терапевтическая область
Дерматология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
551 04.08.2016
Организация, проводящая КИ
«ЭббВи Инк.»
Наименование ЛП
Адалимумаб (Хумира)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 40 мг/0,8 мл.
Города
Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности Адалимумаба в сочетании с хирургической операцией у пациентов с умеренным и выраженным гнойным гидраденитом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1