Шоломов Илья Иванович
Город
Саратов
Медицинские учреждения
ГУЗ "СГКБ № 9"ФГБОУ ВО Саратовский ГМУ им. В.И. Разумовского Минздрава России
Специальность
Неврология, Нейрохирургия, Неврология, Заведующий кафедрой, врач-невролог, Нейрохирургия
Должность
Заведующий кафедрой, Профессор, Д.м.н., Заведующий кафедрой нервных болезней Саратовского государственного медицинского университета, Врач-невролог, Заведующий кафедрой нервных болезней
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
15
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с параллельными группами, проспективное исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Дирекорд®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2018 - 15.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 14 от 17.01.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Дирекорд® (Дихолина сукцинат)
Города
Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.11.2017 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 591 от 14.11.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, слепое для оценивающего исследователя, контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ОАО Синтез, Россия, в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2017 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 44 от 27.01.2017
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Курск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Толперизона гидрохлорид 450 мг таблетки с пролонгированным высвобождением (принимаемые 1 раз в день), производства ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша, в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 860 от 15.12.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Толперизона гидрохлорид
Города
Белгород, Казань, Курск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, слепое для оценивающего исследователя, контролируемое, с параллельными группами исследование эффективности и безопасности препарата Цитиколин раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства ООО Эллара, Россия, в сравнении с препаратом Цераксон® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.09.2016 - 05.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 660 от 15.09.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Цитиколин
Города
Курск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Эллигамин®, раствор для внутримышечного введения производства ООО Эллара, Россия и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2016 - 15.01.2018
Номер и дата РКИ
№ 325 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Наименование ЛП
Эллигамин® (тиамин + пиридоксин + цианокобаламин + лидокаин)
Города
Саратов, Серпухов
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
№ 02102013-NVR-001 Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности совместного применения лекарственного препарата Невралон, раствор для инъекций, произведено К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния для Ротафарм Лимитед, Великобритания и Диклофенака, в сравнении с монотерапией Диклофенаком у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 12.10.2015
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Невралон (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+[Лидокаин])
Города
Белгород, Саратов
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
№ RNC-15102013 Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Роноцит, раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг/мл производства Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) в сравнении с препаратом Цераксон®, раствором для внутривенного и внутримышечного введения по 250 мг/мл производства Феррер Интернасьональ С.А (Испания) при курсовом применении у пациентов с острым ишемическим инсультом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 259 от 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
Ротафарм Лимитед
Наименование ЛП
Роноцит (Цитиколин)
Города
Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое несравнительное пострегистрационное клиническое исследование для подтверждения безопасности препарата Пирацетам буфус раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл у пациентов с интеллектуально-мнестическими нарушениями (умеренное когнитивное расстройство)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 17.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 63 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»)
Наименование ЛП
Пирацетам буфус (Пирацетам)
Города
Саратов
Фаза КИ
IV
10.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное исследование по профилактике больших сосудистых явлений при применении тикагрелора по сравнению с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2014 - 01.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 116 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Артоксан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг произведено Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко), Египет для Ротафарм Лимитед, Великобритания , в сравнении с препаратом Тексамен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг производства Мустафа Невзат Илач Санаи A.Ш., Турция в лечении дорсалгий
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2014 - 13.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 51 от 07.02.2014
Организация, проводящая КИ
Египетская международная Фармацевтическая Производственная Компания» («Е.И.П.И.Ко»)
Наименование ЛП
Артоксан (Tеноксикам)
Города
Белгород, Саратов
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, параллельное исследование сравнения профиля эффективности и безопасности совместного применения толперизона (стартовая терапия в виде инъекций с последующим пероральным применением) с пероральными НПВП и монотерапии пероральными НПВП у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 10.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 244 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Мидокалм (Толперизон)
Города
Белгород, Москва, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IV
13.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.10.2012 - 28.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 480 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО «Синтез»)
Наименование ЛП
Холина альфосцерат
Города
Белгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Холина альфосцерат раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в терапии острого периода ишемического инсульта полушарной локализации
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 116 от 08.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Эллара"
Наименование ЛП
Холина альфосцерат
Города
Белгород, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
№ 27112010-GIN-001 Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Гинкго Билоба капсулы 40 мг в терапии когнитивных нарушений у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
12.01.2012 - 29.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 625 от 12.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Гинкго Билоба (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Города
Белгород, Саратов
Фаза КИ
III