GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 17012013-ART-001
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Артоксан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг произведено Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.Ко), Египет для Ротафарм Лимитед, Великобритания , в сравнении с препаратом Тексамен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг производства Мустафа Невзат Илач Санаи A.Ш., Турция в лечении дорсалгий
Терапевтическая область Терапия (общая), Хирургия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 13.05.2015
Номер и дата РКИ 51 07.02.2014
Наименование ЛП Артоксан (Tеноксикам)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг (флаконы).
Города Белгород, Саратов
Страна разработчика Египет
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Артоксан, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг произведено «Египетская международная Фармацевтическая Производственная Компания» («Е.И.П.И.Ко»), Египет для «Ротафарм Лимитед», Великобритания (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Тексамен лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг производства Мустафа Невзат Илач Санаи A.Ш., Турция (препарат сравнения) у пациентов с дорсалгией (острой неспецифической болью в нижней части спины)
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 112
Где проводится исследование
1
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Чефранова Ж.Ю
2
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шоломов И.И