Фармзащита
Наименование полное ФГУП Научно-производственный центр "Фармзащита" ФМБА России
Адрес 141402 Россия, Московская область,
г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 11
Сайт www.atompharm.ru
Текущих КИ 6
Проведенных КИ 16
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол Ped_I_2023
Название протокола Открытое двухэтапное нерандомизированное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Педифен, раствор дляингаляций, 10 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России) у взрослыхздоровых добровольцев
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2024 - 30.10.2024
Номер и дата РКИ № 237 от 20.06.2024
Организация, проводящая КИ ФГБУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России
Наименование ЛП Педифен
Города
Фаза КИ I
2.
Протокол БЭ-ПРБ-07-2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг, производитель ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России и Местинон, таблетки 60 мг, производитель ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 01.09.2023
Номер и дата РКИ № 797 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Пиридостигмина бромид
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол FLDR-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ № 602 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Флудрокортизон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол БЭ-ЛТР-05-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Латран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Zofran®, film-coatedtablets 4 mg (Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 25.05.2023
Номер и дата РКИ № 579 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России
Наименование ЛП Латран® (Ондансетрон)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол NALM_II_2020
Название протокола Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 569 от 24.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Налмефен (Налмефена основание)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Протокол NALM_HCl_II_2020
Название протокола Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 400 от 26.07.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II