Текущие
Завершенные
1.
Протокол MA/0312-05
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 1 мг, производства компании Дж. ДУНКАН ХЕЛСКЕАР ПВТ. ЛТД. (Индия) и Програф®, капсулы 1 мг, производства компании “Астеллас Ирланд Ко, Лтд.”, (Ирландия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Детская хирургия, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
26.08.2013 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 529 от 19.08.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Такролимус
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол R/1011-5
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Мебеверин Веремед®, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Новалек Лабораториз Пвт. Лтд. Мумбаи, Индия) и Дюспаталин, капсулы пролонгированного действия, 200 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 143 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Веремед® (Мебеверин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол FA-SIL-01-0512
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Силденафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Стандарт Медсинс Пвт. Лтд., Индия, и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, производства Пфайзер ПГМ, Франция.
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 466 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
Standard Medicines Pvt. Ltd.
Наименование ЛП
Силденафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол П03/11
Название протокола
Сравнительное, рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Руби Ред раствор для внутривенного введения (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) и препарата Венофер (Vifor (International) Inc., Швейцария) в терапии железодефицитной анемии.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 24.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 280 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Руби Ред (Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс)
Города
Москва
Фаза КИ
III
5.
Протокол Протокол R/1011-16, Версия 1.0 15.11.2011
Название протокола
№ R/1011-16 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг+150мг (Dunkan Healthcare Pvt. Ltd., Индия) и Комбивир®, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг+150мг (Glaxo Operations Ltd., Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 204 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Зидовудин+Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол KI/1111-3
Название протокола
Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Летрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг производства фирмы Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд (Индия) и Фемара® в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг производства Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария) с участием здоровых женщин-добровольцев в постменопаузе
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 159 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Летрозол
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол М-ФА
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин-ФА таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Стандард Медсинс Пвт. Лтд., Индия) и Глюкофаж таблетки покрытые оболочкой 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с.,Франция) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 49 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Метформин ФА
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол Протокол 01, Версия 2.0 от 02 февраля 2012 г
Название протокола
№01 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые обо-лочкой, 600 мг + 300 мг (Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд., Индия) и Кивекса ® таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг + 300 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 01.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 927 от 27.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Абакавир+Ламивудин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол П05/11
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Имипенем + [Циластатин] порошок для приготовления раствора для инфузий (БДР Фармасьютикалс Интернэшнл Пвт. Лтд., Индия) в терапии тяжелой внебольничной пневмонии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
02.04.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 786 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
ИМИПЕНЕМ + [ЦИЛАСТАТИН]
Города
Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол RDPh_11_05
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Меропенем (ООО Фармактивы) и Меронем® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с фебрильной нейтропенией
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия
Дата начала и окончания КИ
29.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 616 от 29.12.2011
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармактивы"
Наименование ЛП
Меропенем (меропенема тригидрат)
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III
11.
Протокол ФА-01032011-01-А
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анастрозол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия и Аримидекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг производства фирмы АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2011 - 20.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 591 от 21.12.2011
Организация, проводящая КИ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Анастрозол
Города
Волгоград, Москва, Тула
Фаза КИ
III
12.
Протокол ПегИНФ-ФА-3
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Пегинферон - ФА (пегинтерферон альфа-2b, Виркхоу Биотек Прайвит Лимитед, Индия) в сравнении с препаратом ПегИнтрон® (пегинтерферон альфа-2b, MSD) при комплексном лечении хронического гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 15.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 529 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармактивы"
Наименование ЛП
Пегинферон-ФА (пегинтерферон альфа-2b)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
III
13.
Протокол 141210
Название протокола
Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Медсикам, таблетки 15 мг, производства Стандард Медсинс ПВТ. Лтд., Индия и Мовалис, таблетки 15 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2011 - 30.04.2012
Номер и дата РКИ
№ 147 от 04.04.2011
Организация, проводящая КИ
Стандард Медсинс ПВТ. Лтд.
Наименование ЛП
Медсикам® (Мелоксикам)
Города
Москва
Фаза КИ
III