Эмкюр Фармасьютикалз
Наименование полное
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Адрес
220 Butterfield, Great Marlings, Luton, LU2 8DL, UK
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
11
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол D-GEST-AQON-01/23
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов DHDEPS-21 и референтного у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2023 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 758 от 29.12.2023
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
DHDEPS-21
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол BCF_BE_2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Баклофен (таблетки, 25 мг, Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед) в сравнении с препаратом Лиорезал® (таблетки, 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2023 - 22.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 695 от 30.11.2023
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Баклофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол PALIP9-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.07.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 338 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол PALIP-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 9 мг (произво-дитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.03.2021 - 17.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 141 от 17.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол RIZ-022022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ризатриптан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 312 от 26.04.2022
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Ризатриптан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PALIP3-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 3 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.07.2021 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 372 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол PALIPMPL-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 367 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Палиперидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол GК-1/16022018
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Инфен-25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, Индия и Дексалгин®25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
30.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 374 от 30.07.2018
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Инфен-25 (Декскетопрофен)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол ATAR-BE-01-2015
Название протокола
Открытое одноцентровое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазор-Р (фиксированная комбинация атазанавира/ритонавира 300 мг/100 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препаратов (при их сочетанном одновременном приеме) Реатаз®, капсулы, 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 747 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Атазор-Р (Атазанавир+Ритонавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол АТА-ВЕ-02-2015
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности двух капсул препарата Атазор, капсулы, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и двух капсул препарата Реатаз®, капсулы, 200 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского пола при приеме после еды.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 715 от 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Атазор (Атазанавир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол EFL-2015-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невир, таблетки, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 395 от 24.07.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Невир (Невирапин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол EFL-2015-01 Версия 1.0Д
Название протокола
№ EFL-2015-01 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Комбивир®, таблетки, покрытые плѐночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приѐме натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.06.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 332 от 23.06.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Лазид (Ламивудин+Зидовудин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол Э-Ч-01
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тавин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 302 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд
Наименование ЛП
Тавин (Тенофовир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол EFL-2015-03 Версия 1.0
Название протокола
№ EFL-2015-03 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата эфкур-600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Стокрин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2015 - 30.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 257 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.,
Наименование ЛП
Эфкур - 600 (Эфавиренз)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол Э-Ч-02 Версия 1.1
Название протокола
№ Э-Ч-02 Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Мофилет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Селлсепт®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф-Хоффман-Ля Рош Лтд., Италия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.01.2015 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 26 от 26.01.2015
Организация, проводящая КИ
Эмкюр Фармасьютикалз Лтд.,
Наименование ЛП
Мофилет (Микофенолата мофетил)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность