Хардикова Светлана Анатольевна
Город
Томск
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России)
Специальность
Дерматовенерология, Заведующая кафедрой дерматовенерологии и косметологии
Должность
Заведующая кафедрой дерматовенерологии и косметологии, Заведующая кафедрой, Врач-дерматовенеролог (по совместительству)
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
8
Текущие
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2024 - 31.12.2031
Номер и дата РКИ
№ 194 от 21.05.2024
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
Нетакимаб
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.02.2023 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 68 от 13.02.2023
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-068 (Устекинумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов введения препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 616 от 28.11.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
06.09.2017 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 476 от 06.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-085
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование для оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации клиндамицина 1 %/третиноина 0,025 % и свободной комбинации клиндамицина 1 % и изотретиноина 0,025 % при наружном применении у пациентов с обыкновенными угрями
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2021 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 731 от 11.11.2021
Организация, проводящая КИ
Меда Фарма ГмбХ & Ко. КГ (Майлан)
Наименование ЛП
Акнатак гель (клиндамицин + третиноин)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Безопасность и эффективность рифаксимина таблетки 400 мг с отсроченным высвобождением у пациентов с папулопустулярной формой розацеа умеренной и тяжелой степени. Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное клиническое исследование
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
07.10.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.10.2020
Организация, проводящая КИ
«Альфасигма С.п.А.» (Alfasigma S.p.A.)
Наименование ЛП
Рифаксимин (Рифаксимин-EIR )
Города
Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIa
3.
Название протокола
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-057 (МНН: адалимумаб, ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Хумира® (МНН: адалимумаб, Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 177 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-057 (адалимумаб)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое, сравнительное, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО ВЕРТЕКС, Санкт-Петербург, Россия), в качестве монотерапии онихомикоза
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2016 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 58 от 26.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Вертекс"
Наименование ЛП
Экзилак (Тербинафин+Эконазол)
Города
Рязань, Энгельс
Фаза КИ
II