Сизова Наталья Владимировна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "Центр СПИД и инфекционных заболеваний"
Специальность
Инфекционные болезни, Заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической помощи
Должность
Зав. поликл. инф. отделением, Зав отделением, Зав поликлинич. инфекц. отделением, Заведующая поликлиническим инфекционным отделением, Заместитель главного врача по амбулаторно-поликлинической помощи, Зам. главного врача по амбулаторно-поликлинической помощи
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 23.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 280 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Viriom, Inc
Наименование ЛП
VM-1500A-LAI
Города
Волгоград, Екатеринбург, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Рандомизированное, частично слепое, активно контролируемое исследование IIb Фазы для подбора диапазона доз препарата GSK3640254 в сравнении с долутегравиром (контрольная группа) при применении каждого из препаратов в комбинации с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, не получавших ранее антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 19.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 612 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK3640254
Города
Барнаул, Казань, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ИИ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2018 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 422 от 17.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП
6НР
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование в параллельных группах IIIb фазы с целью проверки гипотезы о сопоставимости эффективности, безопасности и переносимости каботегравира длительного действия, применяемого в комбинации с рилпивирином длительного действия каждые 8 недель или каждые 4 недели у взрослых инфицированных ВИЧ-1 пациентов с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.12.2017 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 602 от 20.11.2017
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
(Каботегравир, Каботегравир)
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое открытое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости при переключении на комбинацию каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия с текущего режима антиретровирусной терапии на основе ИнИ, ННИОТ или ИП у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 727 от 13.10.2016
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА®
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 375 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Вириом"
Наименование ЛП
VM-1500A-LAI
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированое, частично слепое клиническое исследование II фазы по эффективности и безопасности препарата 6НР в сравнении с препаратом Фосфазид на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ННИОТ, у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 37 от 22.01.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП
6НР
Города
Волгоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.08.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 369 от 13.07.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Наименование ЛП
Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке изменения режима лечения на прием одной таблетки в день, содержащей дарунавир/кобицистат/эмтрицитабин/ тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF), в сравнении с продолжением текущего режима лечения, состоящего из бустированного ингибитора протеазы (bPI) в сочетании с эмтрицитабином/тенофовира дизопроксил фумаратом (FTC/TDF), у пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1 (HIV-1), с подавленной вирусной нагрузкой
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 30.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 94 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен Р&Д Ирландия
Наименование ЛП
Дарунавир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированое, простое слепое исследование I фазы по изучению безопасности и переносимости препарата 6НР с оценкой потенциальной терапевтической пользы при курсовом приеме у взрослых ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 146 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП
6НР
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Исследование 3-й фазы, состоящее из двух частей, в котором оценивается эффективность тенофовира алафенамида в сравнении с плацебо, добавляемых к текущему неэффективному режиму антиретровирусной терапии, с последующим лечением комбинированным препаратом, содержащим элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира алафенамид, в комбинации с атазанавиром у взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией, которые ранее получали антиретровирусную терапию.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.11.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 713 от 13.11.2013
Организация, проводящая КИ
Gilead Sciences, Inc. / Гилеад Саенсиз Инк.
Наименование ЛП
GS-7340 (Тенофовира алафенамид и Элвитегравир /Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид, )
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Протокол, обеспечивающий расширенный доступ к препарату для пациентов, которые завершили клинические исследования препарата Маравирок
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 538 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед
Наименование ЛП
Маравирок (Целзентри®)
Города
Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах противовирусной эффективности и безопасности применения препарата Батион у ранее нелеченных ВИЧ-инфицированных
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.09.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 301 от 05.09.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Батион
Города
Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV