GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
ФГБУ "НИДОИ им. Г.И. Турнера" Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский детский ортопедический институт имени Г.И. Турнера" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Санкт-Петербург
Адрес 196603, г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, ул. Парковая, д. 64-68
Номер аккредитации 995
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Ортопедия
Текущих КИ 0
Проведенных КИ 3
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол PVO-1A-301
Название протокола Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального паловаротена для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии (ФОП) (исследование MOVE)
Терапевтическая область Ортопедия
Дата начала и окончания КИ 07.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 275 от 07.06.2018
Организация, проводящая КИ Климентиа Фармасьютикалс Инк. / Clementia Pharmaceuticals Inc.
Наименование ЛП Паловаротен (CLM-001, RO3300074, R667, AMC09)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол 16-021
Название протокола Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 599 от 17.11.2017
Организация, проводящая КИ Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Бетриксабан (PRT054021)
Города Волгоград, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
3.
Протокол 3005031
Название протокола Открытое клиническое исследование для оценки безопасности, переносимости и эффективности препарата Дексдор для седации педиатрических пациентов в отделении реанимации и интенсивной терапии. Мультицентровое пострегистрационное исследование препарата Дексдор в России. Pedrux
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 775 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн Орион Фарма
Наименование ЛП Дексдор (Дексмедетомидин)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV